Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zawiesina okulistyczna Nepafenaku 0,1% w porównaniu z Acular LS w leczeniu stanu zapalnego po operacji usunięcia zaćmy

7 lipca 2009 zaktualizowane przez: Alcon Research

Przedoperacyjny i pooperacyjny Nevanac 0,1% w porównaniu z Acular LS w leczeniu zapalenia oka związanego z operacją zaćmy

Celem tego badania jest porównanie skuteczności kropli do oczu Nepafenac oftalmic suspension, 0,1% z kroplami do oczu Acular LS, stosowanymi przed i po operacji usunięcia zaćmy, w leczeniu zapalenia oka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zaćma

Interwencja / Leczenie

Lek: Nepafenak zawiesina do oczu, 0,1%

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

267

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Texas
  - Nacogdoches, Texas, Stany Zjednoczone, 76134
    - Lehmann Eye Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

planowana ekstrakcja zaćmy z wszczepieniem soczewki do komory tylnej oka

Kryteria wyłączenia:

poniżej 10

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Maskowanie: POJEDYNCZY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Odsetek pacjentów, u których odniesiono sukces kliniczny w 14. dniu wizyty pooperacyjnej (gdzie „sukces kliniczny” definiuje się jako komórki wodne < stopnia 1 i zaostrzenie wodniste = stopień 0 podczas bieżącej wizyty i wszystkich kolejnych wizyt).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Odsetek pacjentów, którzy zostali wyleczeni klinicznie, sukcesy kliniczne, niepowodzenie leczenia, klinicznie istotny stan zapalny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alcon Research

Śledczy

Dyrektor Studium: Andrew Maxwell, Study Director

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości