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Augensuspension Nepafenac 0,1 % im Vergleich zu Acular LS zur Behandlung von Entzündungen nach einer Kataraktoperation

7. Juli 2009 aktualisiert von: Alcon Research

Präoperatives und postoperatives Nevanac 0,1 % im Vergleich zu Acular LS zur Behandlung von Augenentzündungen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Nepafenac Ophthalmic Suspension, 0,1 % Augentropfen, mit Acular LS Augentropfen zu vergleichen, die vor und nach einer Kataraktoperation zur Behandlung von Augenentzündungen verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Katarakt

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Augensuspension Nepafenac, 0,1 %

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

267

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Texas
  - Nacogdoches, Texas, Vereinigte Staaten, 76134
    - Lehmann Eye Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

geplante Kataraktextraktion mit Hinterkammer-Intraokularlinsenimplantation

Ausschlusskriterien:

Unter 10

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: BEHANDLUNG
Zuteilung: ZUFÄLLIG
Interventionsmodell: PARALLEL
Maskierung: EINZEL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Prozentsatz der Patienten, die am Tag 14 nach der Operation einen klinischen Erfolg aufweisen (wobei ein „klinischer Erfolg“ definiert ist als wässrige Zellen < Grad 1 und wässriger Schub = Grad 0 beim aktuellen Besuch und allen nachfolgenden Besuchen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Prozentsatz der Patienten, die klinisch geheilt sind, klinische Erfolge, Behandlungsversagen, klinisch signifikante Entzündung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alcon Research

Ermittler

Studienleiter: Andrew Maxwell, Study Director

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat