NSCLC におけるフェーズ II イレッサ + 放射線照射とその後の化学療法
2007年12月16日 更新者：AstraZeneca
手術不能なステージ III 非小細胞肺がん患者における放射線照射とその後の化学療法を併用した ZD1839 (IRESSA™) の有効性に関する第 II 相非盲検多施設共同研究
この研究の目的は、化学療法を開始する前に、ZD1839 が放射線療法に関連しているかどうかを判断し、これらの治療の耐性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont Ferrand、フランス
- Research Site
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Grenoble、フランス
- Research Site
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Nantes、フランス
- Research Site
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Paris、フランス
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに署名しました。
- 18 歳から 75 歳まで。
- 少なくとも 1 つの測定可能な病変が組織学的に確認され、手術不能なステージ III NSCLC。
- WHO のパフォーマンス ステータスは 0 ～ 2 です。
- 適切な肺機能、肺線量体積ヒストグラムが 40 % 以下。
- 平均余命は少なくとも6か月。
- 安全な避妊薬を使用する。
除外基準:
- NSCLCに対する以前の抗がん療法。
- これらの製品に対する既知の重度の過敏症
- 臨床的に活動性の間質性肺疾患のあらゆる証拠
- 他の悪性腫瘍の共存、症候性転移。
- 血液検査の異常
- 研究開始前の3か月間に15％を超える体重減少。
- -治験治療の1日目までの30日以内に未承認薬または治験薬による治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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この薬で治療された患者の客観的な奏効率を推定するため
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二次結果の測定
結果測定 |
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これらの患者に対するこの薬の安全性と毒性を判断する
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年9月1日
研究の完了 (実際)
2006年1月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年12月16日
最終確認日
2007年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1839IL/0530
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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