Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фаза II Иресса + облучение с последующей химиотерапией при НМРЛ

16 декабря 2007 г. обновлено: AstraZeneca

Открытое многоцентровое исследование II фазы эффективности ZD1839 (IRESSA™) в сочетании с облучением с последующей химиотерапией у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого III стадии

Цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, является ли ZD1839, связанный с лучевой терапией, до начала химиотерапии эффективным при лечении вашего заболевания, и оценить переносимость этих методов лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Немелкоклеточный рак легкого

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Clermont Ferrand, Франция
    - Research Site
  - Grenoble, Франция
    - Research Site
  - Nantes, Франция
    - Research Site
  - Paris, Франция
    - Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Подписанное информированное согласие.
от 18 до 75 лет включительно.
По крайней мере, одно поддающееся измерению поражение гистологически подтвердило неоперабельный НМРЛ III стадии.
Статус эффективности ВОЗ от 0 до 2 включительно.
Адекватная функция легких, гистограмма легочного объема дозы меньше или равна 40 %.
Продолжительность жизни не менее 6 мес.
Использование безопасных средств контрацепции.

Критерий исключения:

Любая предыдущая противораковая терапия НМРЛ.
Известная тяжелая гиперчувствительность к этим продуктам
Любые признаки клинически активного интерстициального заболевания легких
Другие сопутствующие злокачественные новообразования, симптоматические метастазы.
Аномальный анализ крови
Потеря веса более 15% за 3 месяца до начала исследования.
Лечение неутвержденным или исследуемым препаратом в течение 30 дней до 1-го дня исследуемого лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Оценить частоту объективного ответа у пациентов, получавших этот препарат.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Определить безопасность и токсичность этого препарата у этих пациентов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 декабря 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2007 г.

Последняя проверка

1 декабря 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

1839IL/0530

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .