鍼治療と聴覚誘発電位
2019年10月18日 更新者：Taras Usichenko
聴覚誘発電位に対する鍼治療の効果: 無作為化ボランティアクロスオーバー研究
聴覚に特異的な経穴への鍼治療が、非特異的な経穴への穿刺と比較して、聴覚誘発電位に影響を与えるかどうかを調査すること
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Greifswald、ドイツ、17475
- Ernst Moritz Arndt University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～40歳の健康なボランティア
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 分類による身体状態 I
- 神経疾患または精神疾患の病歴がないこと
- 研究前の正常な聴力図
- 鎮痛剤、抗凝固剤および/または抗血小板剤、鎮静剤、アルコールを慢性的に摂取しないこと
- 鍼治療部位に局所感染がないこと
- インフォームドコンセントを行ったボランティア
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 末梢神経障害の病歴
- 異常な皮膚状態（感染症、傷跡、乾癬、湿疹）
- 1週間以内の鍼治療の炎症部位
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ヴェルム鍼治療
特定の経穴への鍼治療
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体験セッションごとに特定の 1 つのツボを鍼治療します。
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偽コンパレータ：偽鍼治療
非特定の経穴の鍼治療
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体験セッションごとに特定の 1 つのツボを鍼治療します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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聴覚誘発電位の潜時
時間枠：鍼刺激前
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鍼刺激前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠：30分
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Visual Analogue Scale 0 ～ 100 mm、0 = 痛みなし、100 = 最大の痛み
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Taras I Usichenko, M.D.、Ernst Moritz Arndt University
- 主任研究者：Reinhard Schmidt, M.D.、Ernst Moritz Arndt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2007年2月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月18日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- III UV 12/06
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。