Akupunktura a sluchové evokované potenciály
18. října 2019 aktualizováno: Taras Usichenko
Účinky akupunktury na sluchové evokované potenciály: randomizovaná dobrovolnická křížová studie
Zjistit, zda tělesná akupunktura akupunkturních bodů specifických pro sluch ovlivňuje sluchové vyvolané potenciály ve srovnání s punkcí nespecifických akupunkturních bodů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Greifswald, Německo, 17475
- Ernst Moritz Arndt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci ve věku 20-40 let
- Fyzický stav I podle klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA).
- Žádná anamnéza nervového nebo psychiatrického onemocnění
- Normální audiogram před studiem
- Žádná chronická konzumace analgetik, antikoagulancií a/nebo protidestičkových látek, sedativ nebo alkoholu
- Žádná lokální infekce v místě akupunktury
- Dobrovolníci, kteří dali informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Anamnéza periferní neuropatie
- Abnormální kožní stavy (infekce, jizvy, psoriáza, ekzém)
- Zanícené místo akupunktury do 1 týdne
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Verum akupunktura
Akupunktura konkrétních akupunkturních bodů
|
Tělová akupunktura 1 konkrétního bodu za zkušební sezení
|
|
Falešný srovnávač: Falešná akupunktura
Akupunktura nespecifických akupunkturních bodů
|
Tělová akupunktura 1 konkrétního bodu za zkušební sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Latence sluchově evokovaných potenciálů
Časové okno: před akupunkturní stimulací
|
před akupunkturní stimulací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 30 min
|
Vizuální analogová stupnice 0-100 mm, kde 0 = žádná bolest a 100 = maximální bolest
|
30 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Taras I Usichenko, M.D., Ernst Moritz Arndt University
- Vrchní vyšetřovatel: Reinhard Schmidt, M.D., Ernst Moritz Arndt University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
6. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- III UV 12/06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .