Akupunktura i słuchowe wywołane potencjały
18 października 2019 zaktualizowane przez: Taras Usichenko
Wpływ akupunktury na wywołane potencjały słuchowe: randomizowane badanie krzyżowe ochotników
Zbadanie, czy akupunktura ciała punktów akupunkturowych specyficznych dla słuchu wpływa na wywołane potencjały słuchowe w porównaniu z nakłuciem niespecyficznych punktów akupunkturowych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Greifswald, Niemcy, 17475
- Ernst Moritz Arndt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy w wieku 20-40 lat
- Stan fizyczny I według klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
- Brak historii chorób nerwowych lub psychiatrycznych
- Normalny audiogram przed badaniem
- Brak przewlekłego spożywania leków przeciwbólowych, antykoagulantów i/lub leków przeciwpłytkowych, środków uspokajających lub alkoholu
- Brak miejscowej infekcji w miejscu akupunktury
- Wolontariusze, którzy wyrazili świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące.
- Historia neuropatii obwodowej
- Nieprawidłowe stany skóry (infekcja, blizny, łuszczyca, egzema)
- Zapalone miejsce akupunktury w ciągu 1 tygodnia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupunktura Verum
Akupunktura określonych punktów akupunkturowych
|
Akupunktura ciała 1 określonego punktu na sesję próbną
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana akupunktura
Akupunktura nieswoistych punktów akupunkturowych
|
Akupunktura ciała 1 określonego punktu na sesję próbną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opóźnienia wywołanych potencjałów słuchowych
Ramy czasowe: przed stymulacją akupunkturą
|
przed stymulacją akupunkturą
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 30 minut
|
Wizualna Skala Analogowa 0-100 mm, gdzie 0=brak bólu, a 100=maksymalny ból
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Taras I Usichenko, M.D., Ernst Moritz Arndt University
- Główny śledczy: Reinhard Schmidt, M.D., Ernst Moritz Arndt University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- III UV 12/06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .