Agopuntura e potenziali evocati uditivi
18 ottobre 2019 aggiornato da: Taras Usichenko
Effetti dell'agopuntura sui potenziali evocati uditivi: uno studio incrociato volontario randomizzato
Indagare se l'agopuntura corporea di punti di agopuntura specifici per l'udito influenzi i potenziali evocati uditivi rispetto alla puntura di punti di agopuntura non specifici
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Greifswald, Germania, 17475
- Ernst Moritz Arndt University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani di età compresa tra 20 e 40 anni
- Stato fisico I secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Nessuna storia di malattia nervosa o psichiatrica
- Audiogramma normale prima dello studio
- Nessun consumo cronico di analgesici, anticoagulanti e/o antipiastrinici, sedativi o alcool
- Nessuna infezione locale nel sito di agopuntura
- Volontari che hanno dato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Donne incinte o che allattano.
- Storia di neuropatia periferica
- Condizioni anormali della pelle (infezione, cicatrici, psoriasi, eczema)
- Sito infiammato dell'agopuntura entro 1 settimana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Vera agopuntura
Agopuntura di specifici punti di agopuntura
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Agopuntura corporea di 1 punto specifico per sessione di prova
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Comparatore fittizio: Falsa agopuntura
Agopuntura di punti di agopuntura non specifici
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Agopuntura corporea di 1 punto specifico per sessione di prova
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Latenze dei Potenziali Evocati Uditivi
Lasso di tempo: prima della stimolazione con l'agopuntura
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prima della stimolazione con l'agopuntura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 30 minuti
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Scala analogica visiva 0-100 mm, dove 0=nessun dolore e 100=dolore massimo
|
30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Taras I Usichenko, M.D., Ernst Moritz Arndt University
- Investigatore principale: Reinhard Schmidt, M.D., Ernst Moritz Arndt University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2006
Primo Inserito (Stima)
6 giugno 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- III UV 12/06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .