- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00333606
Akupunktur och hörselframkallade möjligheter
18 oktober 2019 uppdaterad av: Taras Usichenko
Effekter av akupunktur på de auditivt framkallade potentialerna: en randomiserad volunteer Crossover-studie
För att undersöka om kroppsakupunktur av akupunkturpunkter specifika för hörsel påverkar de auditiva framkallade potentialerna i jämförelse med punktering av ospecifika akupunkturpunkter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Ernst Moritz Arndt University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer i åldern 20-40 år
- Fysisk status I enligt American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering
- Ingen historia av nervös eller psykiatrisk sjukdom
- Normalt audiogram före studien
- Ingen kronisk konsumtion av smärtstillande medel, antikoagulantia och/eller trombocythämmande medel, lugnande medel eller alkohol
- Ingen lokal infektion på platsen för akupunktur
- Volontärer som har gett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Historik av perifer neuropati
- Onormala hudåkommor (infektion, ärr, psoriasis, eksem)
- Inflammerad akupunkturplats inom 1 vecka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Verum akupunktur
Akupunktur av specifika akupunkturpunkter
|
Kroppsakupunktur på 1 specifik poäng per provtillfälle
|
Sham Comparator: Sham akupunktur
Akupunktur av ospecifika akupunkturpunkter
|
Kroppsakupunktur på 1 specifik poäng per provtillfälle
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Latenser av auditivt framkallade potentialer
Tidsram: före akupunkturstimulering
|
före akupunkturstimulering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta intensitet
Tidsram: 30 minuter
|
Visuell analog skala 0-100 mm, där 0 = ingen smärta och 100 = maximal smärta
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Taras I Usichenko, M.D., Ernst Moritz Arndt University
- Huvudutredare: Reinhard Schmidt, M.D., Ernst Moritz Arndt University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2006
Första postat (Uppskatta)
6 juni 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2019
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- III UV 12/06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska volontärer
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike