Acupuntura y Potenciales Evocados Auditivos
18 de octubre de 2019 actualizado por: Taras Usichenko
Efectos de la acupuntura en los potenciales evocados auditivos: un estudio cruzado aleatorizado de voluntarios
Investigar si la acupuntura corporal de puntos de acupuntura específicos para la audición influye en los potenciales auditivos provocados en comparación con la punción de puntos de acupuntura no específicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Greifswald, Alemania, 17475
- Ernst Moritz Arndt University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos de 20 a 40 años
- Estado físico I según la clasificación de la American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Sin antecedentes de enfermedad nerviosa o psiquiátrica.
- Audiograma normal antes del estudio
- No consumo crónico de analgésicos, anticoagulantes y/o antiagregantes plaquetarios, sedantes o alcohol
- No hay infección local en el sitio de la acupuntura.
- Voluntarios que han dado su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Hembras gestantes o lactantes.
- Historia de neuropatía periférica
- Condiciones anormales de la piel (infección, cicatrices, psoriasis, eczema)
- Sitio de acupuntura inflamado dentro de 1 semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura real
Acupuntura de puntos de acupuntura específicos
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Acupuntura corporal de 1 punto específico por sesión de prueba
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Comparador falso: Acupuntura simulada
Acupuntura de puntos de acupuntura no específicos
|
Acupuntura corporal de 1 punto específico por sesión de prueba
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Latencias de los Potenciales Evocados Auditivos
Periodo de tiempo: antes de la estimulación de la acupuntura
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antes de la estimulación de la acupuntura
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Escala analógica visual 0-100 mm, donde 0 = sin dolor y 100 = dolor máximo
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Taras I Usichenko, M.D., Ernst Moritz Arndt University
- Investigador principal: Reinhard Schmidt, M.D., Ernst Moritz Arndt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2019
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- III UV 12/06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .