- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00333606
Akupunktion ja kuulon herättämät mahdollisuudet
perjantai 18. lokakuuta 2019 päivittänyt: Taras Usichenko
Akupunktion vaikutukset kuulon herättämiin mahdollisuuksiin: satunnaistettu vapaaehtoinen crossover-tutkimus
Tutkia, vaikuttaako kuulolle spesifisten akupunktiopisteiden kehon akupunktio kuulon herättämiin mahdollisuuksiin verrattuna epäspesifisten akupunktiopisteiden punktointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Greifswald, Saksa, 17475
- Ernst Moritz Arndt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset iältään 20-40 vuotta
- Fyysinen tila I American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokituksen mukaan
- Ei aiempia hermoston tai psykiatrisia sairauksia
- Normaali audiogrammi ennen tutkimusta
- Ei jatkuvaa kipulääkkeiden, antikoagulanttien ja/tai verihiutaleiden estämiseen tarkoitettujen aineiden, rauhoittavien aineiden tai alkoholin käyttöä
- Ei paikallista infektiota akupunktiokohdassa
- Vapaaehtoiset, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Perifeerisen neuropatian historia
- Epänormaalit ihosairaudet (infektio, arvet, psoriaasi, ekseema)
- Tulehtunut akupunktiokohta 1 viikon sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Verum akupunktio
Tiettyjen akupunktiopisteiden akupunktio
|
Vartaloakupunktio 1 tietyllä pisteellä kokeilukertaa kohden
|
Huijausvertailija: Valeakupunktio
Epäspesifisten akupunktiopisteiden akupunktio
|
Vartaloakupunktio 1 tietyllä pisteellä kokeilukertaa kohden
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kuulon herättämien potentiaalien latenssit
Aikaikkuna: ennen akupunktiostimulaatiota
|
ennen akupunktiostimulaatiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 30 min
|
Visuaalinen analoginen asteikko 0-100 mm, jossa 0 = ei kipua ja 100 = suurin kipu
|
30 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Taras I Usichenko, M.D., Ernst Moritz Arndt University
- Päätutkija: Reinhard Schmidt, M.D., Ernst Moritz Arndt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- III UV 12/06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .