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Acupuntura e Potenciais Evocados Auditivos

18 de outubro de 2019 atualizado por: Taras Usichenko

Efeitos da Acupuntura nos Potenciais Evocados Auditivos: um Estudo Crossover Voluntário Randomizado

Investigar se a acupuntura corporal de pontos de acupuntura específicos para audição influencia os potenciais auditivos provocados em comparação com a punção de pontos de acupuntura não específicos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Greifswald, Alemanha, 17475
        • Ernst Moritz Arndt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Voluntários saudáveis ​​de 20 a 40 anos
  2. Estado físico I de acordo com a classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA)
  3. Sem história de doença nervosa ou psiquiátrica
  4. Audiograma normal antes do estudo
  5. Sem consumo crônico de analgésicos, anticoagulantes e/ou antiplaquetários, sedativos ou álcool
  6. Nenhuma infecção local no local da acupuntura
  7. Voluntários que deram consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Mulheres grávidas ou amamentando.
  2. Histórico de neuropatia periférica
  3. Condições anormais da pele (infecção, cicatrizes, psoríase, eczema)
  4. Local inflamado da acupuntura dentro de 1 semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Verum acupuntura
Acupuntura de pontos específicos de acupuntura
Acupuntura corporal de 1 ponto específico por sessão experimental
Comparador Falso: Acupuntura simulada
Acupuntura de pontos de acupuntura não específicos
Acupuntura corporal de 1 ponto específico por sessão experimental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Latências dos Potenciais Evocados Auditivos
Prazo: antes da estimulação da acupuntura
antes da estimulação da acupuntura

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da Dor
Prazo: 30 minutos
Escala Visual Analógica 0-100 mm, onde 0=sem dor e 100=dor máxima
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Taras I Usichenko, M.D., Ernst Moritz Arndt University
  • Investigador principal: Reinhard Schmidt, M.D., Ernst Moritz Arndt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

6 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2019

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • III UV 12/06

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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