- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00333606
Acupuntura e Potenciais Evocados Auditivos
18 de outubro de 2019 atualizado por: Taras Usichenko
Efeitos da Acupuntura nos Potenciais Evocados Auditivos: um Estudo Crossover Voluntário Randomizado
Investigar se a acupuntura corporal de pontos de acupuntura específicos para audição influencia os potenciais auditivos provocados em comparação com a punção de pontos de acupuntura não específicos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Greifswald, Alemanha, 17475
- Ernst Moritz Arndt University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis de 20 a 40 anos
- Estado físico I de acordo com a classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Sem história de doença nervosa ou psiquiátrica
- Audiograma normal antes do estudo
- Sem consumo crônico de analgésicos, anticoagulantes e/ou antiplaquetários, sedativos ou álcool
- Nenhuma infecção local no local da acupuntura
- Voluntários que deram consentimento informado
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Histórico de neuropatia periférica
- Condições anormais da pele (infecção, cicatrizes, psoríase, eczema)
- Local inflamado da acupuntura dentro de 1 semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Verum acupuntura
Acupuntura de pontos específicos de acupuntura
|
Acupuntura corporal de 1 ponto específico por sessão experimental
|
|
Comparador Falso: Acupuntura simulada
Acupuntura de pontos de acupuntura não específicos
|
Acupuntura corporal de 1 ponto específico por sessão experimental
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Latências dos Potenciais Evocados Auditivos
Prazo: antes da estimulação da acupuntura
|
antes da estimulação da acupuntura
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da Dor
Prazo: 30 minutos
|
Escala Visual Analógica 0-100 mm, onde 0=sem dor e 100=dor máxima
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Taras I Usichenko, M.D., Ernst Moritz Arndt University
- Investigador principal: Reinhard Schmidt, M.D., Ernst Moritz Arndt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
6 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2019
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- III UV 12/06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .