- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00333606
침술과 청각유발전위
2019년 10월 18일 업데이트: Taras Usichenko
청각 유발 전위에 대한 침술의 효과: 무작위 자원자 교차 연구
청력에 특화된 경혈의 체침이 비특이 경혈의 천자에 비해 청각유발전위에 영향을 미치는지 알아보고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Greifswald, 독일, 17475
- Ernst Moritz Arndt University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~40세의 건강한 자원봉사자
- 미국마취학회(ASA) 분류에 따른 신체 상태 I
- 신경 또는 정신 질환의 병력 없음
- 연구 전 정상적인 청력도
- 진통제, 항응고제 및/또는 항혈소판제, 진정제 또는 알코올을 만성적으로 사용하지 않음
- 침술 부위에 국소 감염 없음
- 정보에 입각한 동의를 한 자원봉사자
제외 기준:
- 임신 또는 간호 여성.
- 말초신경병증의 병력
- 비정상적인 피부 상태(감염, 흉터, 건선, 습진)
- 1주일 이내의 침술 부위 염증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Verum 침술
특정 경혈의 침술
|
시험 세션 당 1 특정 지점의 몸 침술
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가짜 비교기: 가짜 침술
불특정 경혈의 침술
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시험 세션 당 1 특정 지점의 몸 침술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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청각 유발 전위의 잠복기
기간: 침술 자극 전에
|
침술 자극 전에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도
기간: 30 분
|
Visual Analogue Scale 0-100mm, 여기서 0=통증 없음, 100=최대 통증
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Taras I Usichenko, M.D., Ernst Moritz Arndt University
- 수석 연구원: Reinhard Schmidt, M.D., Ernst Moritz Arndt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- III UV 12/06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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