- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00333606
Akupunktur und akustisch evozierte Potenziale
18. Oktober 2019 aktualisiert von: Taras Usichenko
Auswirkungen der Akupunktur auf die akustisch evozierten Potenziale: eine randomisierte Freiwilligen-Crossover-Studie
Es sollte untersucht werden, ob die Körperakupunktur von hörspezifischen Akupunkturpunkten die akustisch evozierten Potenziale im Vergleich zur Punktion unspezifischer Akupunkturpunkte beeinflusst
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Greifswald, Deutschland, 17475
- Ernst Moritz Arndt University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige im Alter von 20–40 Jahren
- Körperlicher Status I gemäß der Klassifikation der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Keine Vorgeschichte von nervösen oder psychiatrischen Erkrankungen
- Normales Audiogramm vor der Studie
- Kein chronischer Konsum von Analgetika, Antikoagulanzien und/oder Thrombozytenaggregationshemmern, Beruhigungsmitteln oder Alkohol
- Keine lokale Infektion an der Akupunkturstelle
- Freiwillige, die eine Einverständniserklärung gegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Vorgeschichte einer peripheren Neuropathie
- Abnormale Hauterkrankungen (Infektionen, Narben, Psoriasis, Ekzeme)
- Entzündete Akupunkturstelle innerhalb einer Woche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verum-Akupunktur
Akupunktur bestimmter Akupunkturpunkte
|
Körperakupunktur an 1 spezifischen Punkt pro Probesitzung
|
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Schein-Komparator: Scheinakupunktur
Akupunktur unspezifischer Akupunkturpunkte
|
Körperakupunktur an 1 spezifischen Punkt pro Probesitzung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Latenzen akustisch evozierter Potenziale
Zeitfenster: vor der Akupunkturstimulation
|
vor der Akupunkturstimulation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Visuelle Analogskala 0–100 mm, wobei 0 = kein Schmerz und 100 = maximaler Schmerz
|
30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Taras I Usichenko, M.D., Ernst Moritz Arndt University
- Hauptermittler: Reinhard Schmidt, M.D., Ernst Moritz Arndt University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Juni 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- III UV 12/06
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Unentschieden
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