Akupunktur og auditivt fremkaldte potentialer
18. oktober 2019 opdateret af: Taras Usichenko
Effekter af akupunktur på de auditive fremkaldte potentialer: en randomiseret frivillig crossover-undersøgelse
At undersøge om kropsakupunktur af akupunkturpunkter, der er specifikke for hørelsen, påvirker de auditive fremkaldte potentialer sammenlignet med punktering af uspecifikke akupunkturpunkter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Ernst Moritz Arndt University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske frivillige i alderen 20-40 år
- Fysisk status I ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation
- Ingen historie med nervøs eller psykiatrisk sygdom
- Normalt audiogram før undersøgelsen
- Ingen kronisk indtagelse af analgetika, antikoagulantia og/eller blodpladehæmmende midler, beroligende midler eller alkohol
- Ingen lokal infektion på akupunkturstedet
- Frivillige, der har givet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder.
- Historie om perifer neuropati
- Unormale hudtilstande (infektion, ar, psoriasis, eksem)
- Betændt akupunktursted inden for 1 uge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Verum akupunktur
Akupunktur af specifikke akupunkturpunkter
|
Kropsakupunktur på 1 specifikt point pr. prøvesession
|
|
Sham-komparator: Sham akupunktur
Akupunktur af uspecifikke akupunkturpunkter
|
Kropsakupunktur på 1 specifikt point pr. prøvesession
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Latens af auditivt fremkaldte potentialer
Tidsramme: før akupunkturstimulering
|
før akupunkturstimulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 30 min
|
Visuel analog skala 0-100 mm, hvor 0 = ingen smerte og 100 = maksimal smerte
|
30 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Taras I Usichenko, M.D., Ernst Moritz Arndt University
- Ledende efterforsker: Reinhard Schmidt, M.D., Ernst Moritz Arndt University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2006
Først opslået (Skøn)
6. juni 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2019
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- III UV 12/06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .