難治性双極性うつ病患者 60 人の治療におけるドーパミン D-2 受容体作動薬ロピニロールのプラセボ対照試験。
2006年6月8日 更新者：Sheba Medical Center
難治性双極 I および II うつ病患者 60 人の治療におけるドーパミン D-2 受容体作動薬ロピニロールのプラセボ対照試験。
現在の抗うつ薬に反応しなかったうつ病患者は、現在のレジメンにロピニロールを追加すると、プラセボよりも高い割合で反応するという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
うつ病のほとんどの薬理学的治療は、セロトニン作動性および/またはノルアドレナリン作動性メカニズムに依存しています。
しかし、動物研究とヒト試験の両方から得られた証拠は、うつ病の治療におけるドーパミン作動性経路、特にドーパミン D2 様受容体の役割を示唆しています。
近年、ドーパミン D2 様受容体の 2 つの新しい選択的アゴニストがパーキンソニズムの治療に臨床使用されるようになりました。
予備的証拠は、これらの薬物が抗うつ薬として有用である可能性を示唆しています。
これらのアゴニストの 1 つであるロピニロールが、二重盲検無作為対照試験でうつ病患者の効果的な増強戦略であるかどうかをテストしています。
適切な用量の抗うつ薬による少なくとも 4 週間の治療にもかかわらず、抑うつ状態が続いている (修正されたハミルトンうつ病評価尺度スコアが 16 を超える) 単極性および双極性の患者を募集しています。
患者は、経口ロピニロール 2mg またはプラセボのいずれかを現在の投薬に加えて 1 日 2 回投与され、7 週間にわたって毎週評価され、2 つのうつ病評価スケールを使用して毎週評価されます。
研究の種類
介入
入学
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル
- 積極的、募集していない
- Jerusalem Mental Health Center
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Tel Hashomer、イスラエル、52621
- 募集
- Chaim Sheba Medical Center, Dept. of Psychiatry
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コンタクト：
- Ari A Gershon, MD
- 電話番号：+972-3-5349105
- メール：agershon@sheba.health.gov.il
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-IV 大うつ病または双極 I または II 障害 - 現在うつ病
- 安定した十分な量の抗うつ薬を 1 か月間服用
- 双極性障害患者は気分安定剤を持っている必要があります
- 18歳以上
- 修正 HDRS-21 16 以上 (スコアは栄養状態を逆転させます。)
- インフォームドコンセント
除外基準:
- CVA
- 抗精神病薬
- 薬物またはアルコール乱用
- 積極的な自殺傾向
- ラピッド サイクリング双極性障害
- 神経疾患または認知症
- 精神病
- パーキンソニズム
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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ハミルトンうつ病評価尺度スコア
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二次結果の測定
結果測定 |
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モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度スコア
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Leon Grunhaus, MD、Jerusalem Mental Health Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年4月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年6月8日
最終確認日
2006年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。