Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плацебо-контролируемое исследование агониста дофаминовых рецепторов D-2 ропинирола при лечении 60 пациентов с рефрактерной биполярной депрессией.

8 июня 2006 г. обновлено: Sheba Medical Center

Плацебо-контролируемое исследование агониста дофаминовых рецепторов D-2 ропинирола при лечении 60 пациентов с рефрактерной биполярной депрессией I и II типа.

Мы предполагаем, что пациенты с депрессией, которые не ответили на принимаемые ими в настоящее время антидепрессанты, будут реагировать на добавление ропинирола к их текущему режиму лечения с большей скоростью, чем плацебо.

Обзор исследования

Подробное описание

Большинство фармакологических методов лечения депрессии основаны на серотонинергических и/или норадренергических механизмах. Тем не менее, данные как исследований на животных, так и испытаний на людях предполагают роль дофаминергических путей и, в частности, дофаминовых D2-подобных рецепторов в лечении депрессии. В последние годы для лечения паркинсонизма стали применяться два новых селективных агониста дофаминовых D2-подобных рецепторов. Предварительные данные свидетельствуют о том, что эти препараты могут быть полезны в качестве антидепрессантов. Мы проверяем, является ли один из этих агонистов, ропинирол, эффективной стратегией аугментации у пациентов с депрессией в двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании. Мы набираем пациентов с униполярным и биполярным расстройством, которые оставались в депрессии (оценка по модифицированной шкале оценки депрессии Гамильтона выше 16), несмотря на по крайней мере 4 недели лечения адекватной дозой антидепрессантов. Пациенты получают либо 2 мг перорального ропинирола, либо плацебо два раза в день, добавленные к их текущему лечению, и оцениваются еженедельно в течение 7 недель и оцениваются еженедельно с использованием двух шкал оценки депрессии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Jerusalem, Израиль
        • Активный, не рекрутирующий
        • Jerusalem Mental Health Center
      • Tel Hashomer, Израиль, 52621
        • Рекрутинг
        • Chaim Sheba Medical Center, Dept. of Psychiatry
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Большая депрессия по DSM-IV ИЛИ биполярное расстройство I или II — депрессия в настоящее время
  • Один месяц стабильной адекватной дозы антидепрессантов
  • Биполярные пациенты должны иметь стабилизатор настроения
  • Не моложе 18 лет
  • Модифицированный HDRS-21 более 16 (Оценка реверсивной вегетативной симптоматики.)
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • CVA
  • Антипсихотические препараты
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем
  • Активный суицид
  • Биполярное расстройство с быстрой цикличностью
  • Неврологическое или деменционное заболевание
  • Психоз
  • паркинсонизм
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Шкала оценки депрессии Гамильтона

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Шкала оценки депрессии Монтгомери Асберга

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Leon Grunhaus, MD, Jerusalem Mental Health Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 июня 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2006 г.

Последняя проверка

1 июня 2006 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ропинирол

Подписаться