Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrolowane placebo badanie agonisty receptora dopaminy D-2 Ropinirol w leczeniu 60 pacjentów z oporną na leczenie depresją dwubiegunową.

8 czerwca 2006 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center

Kontrolowana placebo próba agonisty receptora dopaminy D-2 Ropinirol w leczeniu 60 pacjentów z oporną na leczenie depresją dwubiegunową I i II.

Stawiamy hipotezę, że pacjenci z depresją, którzy nie zareagowali na ich obecne leki przeciwdepresyjne, zareagują na dodanie ropinirolu do ich obecnego schematu w tempie lepszym niż placebo.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość farmakologicznych metod leczenia depresji opiera się na mechanizmach serotoninergicznych i/lub noradrenergicznych. Jednak dowody zarówno z badań na zwierzętach, jak iz badań na ludziach sugerują rolę szlaków dopaminergicznych, a zwłaszcza receptorów dopaminergicznych D2-podobnych w leczeniu depresji. W ostatnich latach dwaj nowi selektywni agoniści receptorów dopaminopodobnych D2 weszli do użytku klinicznego w leczeniu parkinsonizmu. Wstępne dowody sugerują, że leki te mogą być przydatne jako leki przeciwdepresyjne. Testujemy, czy jeden z tych agonistów, ropinirol, jest skuteczną strategią augmentacji u pacjentów z depresją w podwójnie ślepej, randomizowanej, kontrolowanej próbie. Rekrutujemy pacjentów z chorobą afektywną jednobiegunową i dwubiegunową, u których utrzymywała się depresja (wynik w zmodyfikowanej Skali Depresji Hamiltona większy niż 16) pomimo co najmniej 4-tygodniowego leczenia odpowiednią dawką leków przeciwdepresyjnych. Pacjenci otrzymują doustnie 2 mg ropinirolu lub placebo dwa razy dziennie jako dodatek do aktualnie stosowanego leku i są oceniani co tydzień przez 7 tygodni oraz oceniani co tydzień przy użyciu dwóch skal oceny depresji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Jerusalem Mental Health Center
      • Tel Hashomer, Izrael, 52621
        • Rekrutacyjny
        • Chaim Sheba Medical Center, Dept. of Psychiatry
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • DSM-IV Duża depresja LUB zaburzenie afektywne dwubiegunowe I lub II – obecnie występuje depresja
  • Miesiąc stabilnej, odpowiedniej dawki leku przeciwdepresyjnego
  • Pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową muszą mieć stabilizator nastroju
  • Co najmniej 18 lat
  • Zmodyfikowany HDRS-21 powyżej 16 (Wyniki odwracają objawy wegetatywne).
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • CVA
  • Lek przeciwpsychotyczny
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Aktywne samobójstwo
  • Choroba afektywna dwubiegunowa z szybkim cyklem
  • Choroba neurologiczna lub otępienna
  • Psychoza
  • parkinsonizm
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Skala oceny depresji Hamiltona

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Skala oceny depresji Montgomery Asberg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Współpracownicy

Jerusalem Mental Health Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Leon Grunhaus, MD, Jerusalem Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 czerwca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-02-2690-LG-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj