Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasebokontrolloitu dopamiini-D-2-reseptoriagonisti ropiniroli 60 potilaan hoidossa, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö.

torstai 8. kesäkuuta 2006 päivittänyt: Sheba Medical Center

Plasebokontrolloitu koe dopamiini D-2 -reseptoriagonisti ropinirolilla hoidettaessa 60 potilasta, joilla on kaksisuuntainen I ja II masennus.

Oletamme, että masentuneet potilaat, jotka eivät ole reagoineet nykyiseen masennuslääkitykseensä, reagoivat ropinirolin lisäämiseen nykyiseen hoitoon paremmin kuin lumelääke.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useimmat masennuksen farmakologiset hoidot perustuvat serotonergisiin ja/tai noradrenergisiin mekanismeihin. Kuitenkin sekä eläinkokeista että ihmiskokeista saadut todisteet viittaavat dopaminergisten reittien ja erityisesti dopamiini D2:n kaltaisten reseptorien rooliin masennuksen hoidossa. Viime vuosina kaksi uutta dopamiini D2:n kaltaisten reseptoreiden selektiivistä agonistia on tullut kliiniseen käyttöön parkinsonismin hoidossa. Alustavat todisteet viittaavat siihen, että nämä lääkkeet voivat olla hyödyllisiä masennuslääkkeinä. Testaamme kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa, onko yksi näistä agonisteista, ropiniroli, tehokas lisäysstrategia masentuneilla potilailla. Rekrytoimme unipolaarisia ja kaksisuuntaisia ​​mielialahäiriöitä potilaita, jotka pysyivät masentuneina (muokattu Hamilton Depression Rating Scale -pistemäärä yli 16) huolimatta vähintään 4 viikon hoidosta riittävällä annoksella masennuslääkettä. Potilaat saavat joko 2 mg oraalista ropinirolia tai lumelääkettä kahdesti vuorokaudessa lisättynä nykyiseen lääkitykseensä, ja heidät arvioidaan viikoittain 7 viikon ajan ja niitä arvioidaan viikoittain käyttämällä kahta masennuksen arviointiasteikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Jerusalem Mental Health Center
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Rekrytointi
        • Chaim Sheba Medical Center, Dept. of Psychiatry
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM-IV:n vakava masennus TAI I tai II kaksisuuntainen mielialahäiriö – tällä hetkellä masentunut
  • Kuukauden vakaa, riittävä annos masennuslääkettä
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilailla on oltava mielialan stabilointiaine
  • Vähintään 18-vuotias
  • Muokattu HDRS-21 yli 16 (pisteet kääntävät vegetatiiviset oireet.)
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • CVA
  • Antipsykoottinen lääkitys
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Aktiivinen itsemurha
  • Nopea pyöräily kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Neurologinen tai dementoiva sairaus
  • Psykoosi
  • Parkinsonismi
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Hamilton Depression Rating Scale Score

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikkopisteet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheba Medical Center

Yhteistyökumppanit

Jerusalem Mental Health Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Leon Grunhaus, MD, Jerusalem Mental Health Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. kesäkuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-02-2690-LG-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa