Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et placebokontrolleret forsøg med dopamin D-2-receptoragonisten ropinirol til behandling af 60 patienter med refraktær bipolar depression.

8. juni 2006 opdateret af: Sheba Medical Center

Et placebokontrolleret forsøg med dopamin D-2-receptoragonisten ropinirol til behandling af 60 patienter med refraktær bipolar I og II depression.

Vi antager, at deprimerede patienter, som ikke har reageret på deres nuværende antidepressive medicin, vil reagere på tilføjelsen af ​​ropinirol til deres nuværende regime i en bedre hastighed end placebo.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste farmakologiske behandlinger af depression er afhængige af serotonerge og/eller noradrenerge mekanismer. Alligevel tyder beviser både fra dyreforsøg og fra forsøg på mennesker en rolle for dopaminerge veje og især for dopamin D2-lignende receptorer i behandlingen af ​​depression. I de senere år er to nye selektive agonister af dopamin D2-lignende receptorer kommet i klinisk brug til behandling af parkinsonisme. Foreløbige beviser tyder på, at disse lægemidler kan være nyttige som antidepressiva. Vi tester, om en af ​​disse agonister, ropinirol, er en effektiv forstærkningsstrategi hos deprimerede patienter i et dobbeltblindt, randomiseret, kontrolleret forsøg. Vi rekrutterer unipolære og bipolære patienter, som forblev deprimerede (modificeret Hamilton Depression Rating Scale-score større end 16) på trods af mindst 4 ugers behandling med en passende dosis antidepressiv medicin. Patienter får enten 2 mg oral ropinirol eller placebo to gange dagligt tilføjet til deres nuværende medicin og evalueres ugentligt over 7 uger og vurderes ugentligt ved hjælp af to depressionsvurderingsskalaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Jerusalem Mental Health Center
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Rekruttering
        • Chaim Sheba Medical Center, Dept. of Psychiatry
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV Større depression ELLER Bipolar I- eller II-lidelse - i øjeblikket deprimeret
  • En måned med en stabil, tilstrækkelig dosis antidepressiv medicin
  • Bipolære patienter skal have en stemningsstabilisator
  • Mindst 18 år gammel
  • Modificeret HDRS-21 mere end 16 (Scorer omvendte vegetative symptomer.)
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • CVA
  • Antipsykotisk medicin
  • Stof- eller alkoholmisbrug
  • Aktiv Suicidalitet
  • Hurtig cykling bipolar lidelse
  • Neurologisk eller dementerende sygdom
  • Psykose
  • Parkinsonisme
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hamilton Depression Rating Scale Score

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Montgomery Asberg Depression Rating Scale Score

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Samarbejdspartnere

Jerusalem Mental Health Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leon Grunhaus, MD, Jerusalem Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2006

Først opslået (Skøn)

9. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juni 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2006

Sidst verificeret

1. juni 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-02-2690-LG-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner