불응성 양극성 우울증 환자 60명의 치료에서 도파민 D-2 수용체 작용제 Ropinirole의 위약 대조 시험.
2006년 6월 8일 업데이트: Sheba Medical Center
불응성 양극성 I 및 II 우울증 환자 60명의 치료에서 도파민 D-2 수용체 작용제 Ropinirole의 위약 대조 시험.
우리는 현재 항우울제에 반응하지 않는 우울증 환자가 현재 요법에 로피니롤을 추가하면 위약보다 더 나은 비율로 반응할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
우울증의 대부분의 약물 치료는 세로토닌성 및/또는 노르아드레날린성 메커니즘에 의존합니다.
그러나 동물 연구와 인간 실험 모두에서 얻은 증거는 우울증 치료에서 도파민 경로, 특히 도파민 D2 유사 수용체의 역할을 암시합니다.
최근 몇 년 동안 파킨슨병 치료를 위해 두 가지 새로운 도파민 D2 유사 수용체의 선택적 작용제가 임상적으로 사용되었습니다.
예비 증거는 이러한 약물이 항우울제로 유용할 수 있음을 시사합니다.
우리는 이중 맹검, 무작위, 대조 시험에서 이러한 작용제 중 하나인 로피니롤이 우울증 환자에게 효과적인 강화 전략인지 여부를 테스트하고 있습니다.
적절한 용량의 항우울제로 최소 4주 동안 치료했음에도 불구하고 우울 상태(수정된 Hamilton Depression Rating Scale 점수 16 이상)가 지속되는 단극성 및 양극성 환자를 모집하고 있습니다.
환자는 현재 약물에 2mg의 경구용 로피니롤 또는 위약을 1일 2회 추가로 받고 7주 동안 매주 평가를 받으며 두 가지 우울증 평가 척도를 사용하여 매주 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- 모집하지 않고 적극적으로
- Jerusalem Mental Health Center
-
Tel Hashomer, 이스라엘, 52621
- 모병
- Chaim Sheba Medical Center, Dept. of Psychiatry
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연락하다:
- Ari A Gershon, MD
- 전화번호: +972-3-5349105
- 이메일: agershon@sheba.health.gov.il
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV 주요 우울증 또는 양극성 I 또는 II 장애 - 현재 우울함
- 안정적이고 적절한 용량의 항우울제 1개월
- 양극성 장애 환자는 기분 안정제가 있어야 합니다.
- 만 18세 이상
- 16 이상으로 수정된 HDRS-21(식물성 증상 역전 점수)
- 동의
제외 기준:
- CVA
- 항정신병 약물
- 약물 또는 알코올 남용
- 적극적인 자살
- 급속 순환 양극성 장애
- 신경학적 또는 치매성 질환
- 정신병
- 파킨슨증
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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해밀턴 우울증 등급 척도 점수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Montgomery Asberg 우울증 평가 척도 점수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leon Grunhaus, MD, Jerusalem Mental Health Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2006년 6월 1일
추가 정보
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