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TRIAD 病気の負担 粘膜炎研究

2007年4月19日 更新者：TRIAD Burden of Illness

乳癌、結腸直腸癌、頭頸部癌、非小細胞肺癌または非ホジキンリンパ腫の治療を受けている被験者における粘膜炎のリスクと転帰

さまざまな種類のがんに対して化学療法と放射線療法を受けている患者の口、のど、腸を含む粘膜炎（ただれ）のリスクと負担を調べるための観察的（非薬物）研究。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

この包括的な観察研究は、抗がん剤と放射線療法に関連する粘膜毒性の真の発生率 (リスク) と健康および経済的負担を前向きに明らかにします。 この研究では、最も一般的な種類のがんの治療に使用される最も重要なレジメンにおける胃腸粘膜炎 (口、食道、または小腸を含む粘膜炎として定義される) の病気の負担を調べます。 これは、頭頸部がん、乳がん、結腸がん、肺がん（NSCLC）および非ホグキンリンパ腫の特定のレジメンで治療されている1600人の患者が、米国、カナダ、ヨーロッパ、オーストラリアのセンターから前向きに登録される国際的な調査です。 .

研究の種類

観察的

入学

1600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
        • 募集
        • Univeristy of Wisconsin
        • 主任研究者：
          • Paul M Harari, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -プロトコルを理解し、書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供する能力

  • -次のサブコホートのいずれかのメンバーシップ：

    1. -組織学的に証明された口腔または中咽頭がんは、毎日の単一分割放射線療法（ブーストの有無にかかわらず）またはIMRT +/-化学療法の全サイクルを受ける予定です。
    2. -組織学的に証明された喉頭または下咽頭がんは、毎日の単一分割放射線（ブーストの有無にかかわらず）+/-化学療法の全サイクルを受ける予定です。
    3. -結腸または直腸の組織学的に証明された腺癌は、最低2サイクルのFOLFOX +/- AvastinまたはErbituxを受ける予定です.FOLFOXの2回の投与として定義される1サイクル。
    4. -結腸または直腸の組織学的に証明された腺癌は、最低2サイクルのFOLFIRI +/- AvastinまたはErbituxを受ける予定です。 FOLFIRI の 2 回投与を 1 サイクルと定義。
    5. -乳房の腺癌は、最低2サイクルのTACを受ける予定です。
    6. -組織学的に証明された腺癌（任意の原発性）は、最低2サイクルのカペシタビンを受ける予定です。
    7. 標準または高濃度のドキソルビシンおよびシクロホスファミド（AC）に続いてパクリタキセル（T）を投与する予定の乳房腺癌（AC 4 サイクル、T 2 サイクル）。
    8. ステージ 3A または 3B の非小細胞肺癌で、ブーストの有無にかかわらず、毎日 1 回の放射線照射を受ける予定 (5 ～ 6 週間、毎日 1 回のフラクション) +/- Carbo/Taxol。
    9. -B細胞非ホジキンリンパ腫（NHL）は、少なくとも2サイクルのCHOP-14、CHOEP-14、CHOP-DI-14、EPOCH-14またはCHOP-21 +/-リツキサンを受ける予定です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：定義された人口
  • 時間の展望：見込みのある

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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TRIAD Burden of Illness

捜査官

  • 主任研究者：Sonis T Sonis, DMD, DMSc、Brigham and Women's Hospital
  • 主任研究者：Dorothy Keefe, MD、University of Adelaide
  • 主任研究者：Linda Elting, MD、M.D. Anderson Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年11月1日

研究の完了

2007年5月1日

試験登録日

最初に提出

2006年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月12日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年4月19日

最終確認日

2007年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • No. 200509024

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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