Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TRIAD Burden of Illness Mucositis undersøgelse

19. april 2007 opdateret af: TRIAD Burden of Illness

Risiko og udfald af slimhindebetændelse hos personer, der behandles for bryst-, kolorektal-, hoved- og nakkekræft, ikke-småcellet lungekræft eller non-Hodgkins lymfom

Observationsundersøgelse (ikke-medikamentel) for at se på risici og byrde ved mucositis (sår), der involverer mund, svælg og tarme hos patienter, der modtager kemoterapi og strålebehandling for forskellige kræfttyper.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne omfattende, observationelle undersøgelse vil prospektivt fremkalde den sande forekomst (risiko) og sundhedsmæssige og økonomiske byrder af slimhindetoksicitet forbundet med anti-cancer lægemidler og strålebehandling. Denne undersøgelse vil undersøge sygdomsbyrden ved gastrointestinal mucositis (defineret som slimhindebetændelse, der involverer munden, spiserøret eller tyndtarmen) i de mest betydningsfulde regimer, der bruges til at behandle de mest almindelige typer kræft. Det er en international undersøgelse, hvor 1600 patienter, der behandles med specifikke regimer for kræft i hoved og nakke, bryst, tyktarm, lunge (NSCLC) og non-Hogkins lymfom, prospektivt vil blive indskrevet fra centre i hele USA, Canada, Europa og Australien .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

1600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • Rekruttering
        • Univeristy of Wisconsin
        • Ledende efterforsker:
          • Paul M Harari, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Evne til at forstå protokollen og villig til at give skriftligt informeret samtykke

  • Medlemskab af en af ​​følgende underkohorter:

    1. Histologisk dokumenteret kræft i mundhulen eller mundhulen er planlagt til at modtage en fuld cyklus af daglig enkeltfraktionsstrålebehandling (med eller uden boost) eller IMRT +/- kemoterapi.
    2. Histologisk påviste larynx- eller hypopharyngeale cancere er planlagt til at modtage en fuld cyklus af daglig enkeltfraktionsstråling (med eller uden boost) +/- kemoterapi.
    3. Histologisk påvist adenocarcinom i tyktarmen eller endetarmen planlagt til at modtage minimum 2 cyklusser af FOLFOX +/- Avastin eller Erbitux.1 cyklus defineret som 2 doser FOLFOX.
    4. Histologisk bevist adenokarcinom i tyktarmen eller endetarmen planlagt til at modtage mindst 2 cyklusser af FOLFIRI +/- Avastin eller Erbitux. 1 cyklus defineret som 2 doser FOLFIRI.
    5. Adenocarcinom i brystet planlagde at modtage mindst 2 cyklusser af TAC.
    6. Histologisk bevist adenokarcinom (enhver primær) planlagt til at modtage mindst 2 cyklusser af capecitabin.
    7. Adenocarcinom i brystet planlagde at modtage standard eller dosistæt doxorubicin og cyclophosphamid (AC) efterfulgt af paclitaxel (T) (4 cyklusser AC efterfulgt af 2 cyklusser T).
    8. Stadie 3A eller 3B ikke-småcellet lungecancer planlagde at modtage daglig enkeltfraktionsstråling med eller uden boost (1 fraktion dagligt i 5-6 uger) +/- Carbo/Taxol.
    9. B-celle non-Hodgkins lymfom (NHL) planlagde at modtage mindst 2 cyklusser af CHOP-14, CHOEP-14, CHOP-DI-14, EPOCH-14 eller CHOP-21 +/- rituxan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Defineret befolkning
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TRIAD Burden of Illness

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sonis T Sonis, DMD, DMSc, Brigham and Women's Hospital
  • Ledende efterforsker: Dorothy Keefe, MD, University of Adelaide
  • Ledende efterforsker: Linda Elting, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Studieafslutning

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2006

Først opslået (Skøn)

14. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • No. 200509024

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner