TRIAD Burden of Illness Mucositis Study
19. April 2007 aktualisiert von: TRIAD Burden of Illness
Risiko und Folgen einer Mukositis bei Patienten, die wegen Brust-, Darm-, Kopf- und Halskrebs, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs oder Non-Hodgkin-Lymphom behandelt werden
Beobachtungsstudie (nicht medikamentös) zur Untersuchung der Risiken und Belastung durch Mukositis (wunde Stellen) im Mund-, Rachen- und Darmbereich bei Patienten, die eine Chemotherapie und Strahlentherapie gegen verschiedene Krebsarten erhalten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Diese umfassende Beobachtungsstudie wird prospektiv die wahre Inzidenz (Risiko) sowie die gesundheitlichen und wirtschaftlichen Belastungen von Schleimhauttoxizitäten im Zusammenhang mit Krebsmedikamenten und Strahlentherapie ermitteln.
Diese Studie untersucht die Krankheitslast einer gastrointestinalen Mukositis (definiert als Mukositis, die den Mund, die Speiseröhre oder den Dünndarm betrifft) in den wichtigsten Regimen, die zur Behandlung der häufigsten Krebsarten eingesetzt werden.
Es handelt sich um eine internationale Untersuchung, in die prospektiv 1600 Patienten aus Zentren in den USA, Kanada, Europa und Australien aufgenommen werden, die mit spezifischen Regimen für Krebserkrankungen des Kopfes und Halses, der Brust, des Dickdarms, der Lunge (NSCLC) und des Non-Hogkin-Lymphoms behandelt werden .
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
1600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- Rekrutierung
- Univeristy of Wisconsin
-
Hauptermittler:
- Paul M Harari, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Fähigkeit, das Protokoll zu verstehen und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Mitgliedschaft in einer der folgenden Teilkohorten:
- Histologisch nachgewiesene Mundhöhlen- oder Oropharynxkarzinome, für die ein vollständiger Zyklus einer täglichen Einzelfraktions-Strahlentherapie (mit oder ohne Boost) oder IMRT +/- Chemotherapie geplant ist.
- Histologisch nachgewiesene Larynx- oder Hypopharynxkarzinome, für die ein vollständiger Zyklus täglicher Einzelfraktionsbestrahlung (mit oder ohne Boost) +/- Chemotherapie geplant ist.
- Histologisch nachgewiesenes Adenokarzinom des Dickdarms oder Rektums, für das mindestens 2 Zyklen FOLFOX +/- Avastin oder Erbitux vorgesehen sind. 1 Zyklus definiert als 2 Dosen FOLFOX.
- Histologisch nachgewiesenes Adenokarzinom des Dickdarms oder Rektums, bei dem mindestens 2 Zyklen FOLFIRI +/- Avastin oder Erbitux vorgesehen sind. 1 Zyklus definiert als 2 Dosen FOLFIRI.
- Adenokarzinom der Brust, das mindestens 2 TAC-Zyklen erhalten soll.
- Histologisch nachgewiesenes Adenokarzinom (beliebig primär), das mindestens 2 Zyklen Capecitabin erhalten soll.
- Adenokarzinom der Brust mit geplanter Verabreichung von Standard- oder dosisdichtem Doxorubicin und Cyclophosphamid (AC), gefolgt von Paclitaxel (T) (4 Zyklen AC, gefolgt von 2 Zyklen T).
- Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium 3A oder 3B, für den eine tägliche Einzelfraktionsbestrahlung mit oder ohne Boost (1 Fraktion täglich für 5-6 Wochen) +/- Carbo/Taxol vorgesehen ist.
- B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) geplant, um mindestens 2 Zyklen CHOP-14, CHOEP-14, CHOP-DI-14, EPOCH-14 oder CHOP-21 +/- Rituxan zu erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Definierte Bevölkerung
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sonis T Sonis, DMD, DMSc, Brigham and Women's Hospital
- Hauptermittler: Dorothy Keefe, MD, University of Adelaide
- Hauptermittler: Linda Elting, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2005
Studienabschluss
1. Mai 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juni 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. April 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2007
Zuletzt verifiziert
1. April 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- No. 200509024
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .