Estudo TRIAD de Carga de Doença Mucosite
19 de abril de 2007 atualizado por: TRIAD Burden of Illness
Risco e resultados de mucosite em indivíduos tratados para mama, colorretal, cabeça e pescoço, câncer de pulmão de células não pequenas ou linfoma não-Hodgkin
Estudo observacional (não medicamentoso) para observar os riscos e a carga da mucosite (feridas) envolvendo a boca, a garganta e os intestinos em pacientes que recebem tratamento de quimioterapia e radioterapia para vários tipos de câncer.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Este estudo observacional abrangente elicitará prospectivamente a verdadeira incidência (risco) e os encargos econômicos e de saúde das toxicidades da mucosa associadas a drogas anticancerígenas e radioterapia.
Este estudo examinará a carga de doença da mucosite gastrointestinal (definida como mucosite envolvendo a boca, esôfago ou intestino delgado) nos regimes mais significativos usados para tratar os tipos mais comuns de câncer.
É uma investigação internacional na qual 1.600 pacientes tratados com regimes específicos para câncer de cabeça e pescoço, mama, cólon, pulmão (NSCLC) e linfoma não-Hogkin serão inscritos prospectivamente em centros dos EUA, Canadá, Europa e Austrália .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
1600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Recrutamento
- Univeristy of Wisconsin
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Investigador principal:
- Paul M Harari, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Capacidade de entender o protocolo e disposição para fornecer consentimento informado por escrito
Membro de uma das seguintes subcoortes:
- Cânceres de cavidade oral ou orofaríngea histologicamente comprovados planejados para receber um ciclo completo de radioterapia diária de fração única (com ou sem reforço) ou IMRT +/- quimioterapia.
- Cânceres de laringe ou hipofaringe comprovados histologicamente planejados para receber um ciclo completo de radiação diária de fração única (com ou sem reforço) +/- quimioterapia.
- Adenocarcinoma histologicamente comprovado do cólon ou reto planejado para receber um mínimo de 2 ciclos de FOLFOX +/- Avastin ou Erbitux.1 ciclo definido como 2 doses de FOLFOX.
- Adenocarcinoma histologicamente comprovado do cólon ou reto planejado para receber um mínimo de 2 ciclos de FOLFIRI +/- Avastin ou Erbitux. 1 ciclo definido como 2 doses de FOLFIRI.
- Adenocarcinoma de mama planejado para receber no mínimo 2 ciclos de TAC.
- Adenocarcinoma comprovado histologicamente (qualquer primário) planejado para receber um mínimo de 2 ciclos de capecitabina.
- Adenocarcinoma da mama planejado para receber doxorrubicina padrão ou dose densa e ciclofosfamida (AC) seguido de paclitaxel (T) (4 ciclos AC seguidos de 2 ciclos T).
- Cânceres de pulmão de células não pequenas em estágio 3A ou 3B planejados para receber radiação diária de fração única com ou sem reforço (1 fração diária por 5-6 semanas) +/- Carbo/Taxol.
- Linfoma não-Hodgkin (NHL) de células B planejado para receber pelo menos 2 ciclos de CHOP-14, CHOEP-14, CHOP-DI-14, EPOCH-14 ou CHOP-21 +/- rituxano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: População Definida
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sonis T Sonis, DMD, DMSc, Brigham and Women's Hospital
- Investigador principal: Dorothy Keefe, MD, University of Adelaide
- Investigador principal: Linda Elting, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2005
Conclusão do estudo
1 de maio de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
14 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de abril de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2007
Última verificação
1 de abril de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- No. 200509024
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