Estudio TRIAD sobre la carga de enfermedad de la mucositis
19 de abril de 2007 actualizado por: TRIAD Burden of Illness
Riesgo y resultados de la mucositis en sujetos tratados por cáncer de mama, colorrectal, de cabeza y cuello, de pulmón de células no pequeñas o linfoma no Hodgkin
Estudio observacional (sin medicamentos) para analizar los riesgos y la carga de mucositis (llagas) que afectan la boca, la garganta y los intestinos en pacientes que reciben quimioterapia y radioterapia para varios tipos de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Este completo estudio observacional extraerá prospectivamente la verdadera incidencia (riesgo) y las cargas económicas y de salud de las toxicidades de las mucosas asociadas con los medicamentos contra el cáncer y la radioterapia.
Este estudio examinará la carga de enfermedad de la mucositis gastrointestinal (definida como la mucositis que afecta la boca, el esófago o el intestino delgado) en los regímenes más significativos utilizados para tratar los tipos de cáncer más comunes.
Se trata de una investigación internacional en la que se inscribirán prospectivamente 1600 pacientes tratados con regímenes específicos para cánceres de cabeza y cuello, mama, colon, pulmón (NSCLC) y linfoma no Hogkin de centros de EE. UU., Canadá, Europa y Australia. .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
1600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Reclutamiento
- Univeristy of Wisconsin
-
Investigador principal:
- Paul M Harari, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Capacidad para comprender el protocolo y disposición para dar su consentimiento informado por escrito
Membresía en una de las siguientes sub-cohortes:
- Cánceres orofaríngeos o de la cavidad oral comprobados histológicamente en los que se planeó recibir un ciclo completo de radioterapia diaria de fracción única (con o sin refuerzo) o IMRT +/- quimioterapia.
- Los cánceres de laringe o hipofaringe probados histológicamente que están planificados para recibir un ciclo completo de radiación diaria de fracción única (con o sin refuerzo) +/- quimioterapia.
- Adenocarcinoma de colon o recto comprobado histológicamente con planificación para recibir un mínimo de 2 ciclos de FOLFOX +/- Avastin o Erbitux. 1 ciclo definido como 2 dosis de FOLFOX.
- Adenocarcinoma de colon o recto comprobado histológicamente con planificación para recibir un mínimo de 2 ciclos de FOLFIRI +/- Avastin o Erbitux. 1 ciclo definido como 2 dosis de FOLFIRI.
- Adenocarcinoma de mama previsto para recibir un mínimo de 2 ciclos de TAC.
- Adenocarcinoma histológicamente probado (cualquier primario) planificado para recibir un mínimo de 2 ciclos de capecitabina.
- Adenocarcinoma de mama planificado para recibir doxorrubicina estándar o en dosis densas y ciclofosfamida (AC) seguido de paclitaxel (T) (4 ciclos de AC seguidos de 2 ciclos de T).
- Cánceres de pulmón de células no pequeñas en etapa 3A o 3B planificados para recibir radiación de fracción única diaria con o sin refuerzo (1 fracción diaria durante 5 a 6 semanas) +/- Carbo/Taxol.
- Linfoma no Hodgkin de células B (LNH) planeado para recibir al menos 2 ciclos de CHOP-14, CHOEP-14, CHOP-DI-14, EPOCH-14 o CHOP-21 +/- rituxan
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Población definida
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sonis T Sonis, DMD, DMSc, Brigham and Women's Hospital
- Investigador principal: Dorothy Keefe, MD, University of Adelaide
- Investigador principal: Linda Elting, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización del estudio
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de abril de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2007
Última verificación
1 de abril de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- No. 200509024
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .