TRIAD Burden of Illness Mucositis Study
19 aprile 2007 aggiornato da: TRIAD Burden of Illness
Rischio ed esiti di mucosite nei soggetti in trattamento per tumori della mammella, del colon-retto, della testa e del collo, del polmone non a piccole cellule o del linfoma non Hodgkin
Studio osservazionale (non farmacologico) per esaminare i rischi e l'onere della mucosite (piaghe) che coinvolge la bocca, la gola e l'intestino in pazienti sottoposti a chemioterapia e radioterapia per vari tipi di cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale completo evidenzierà in modo prospettico la vera incidenza (rischio) e gli oneri sanitari ed economici delle tossicità della mucosa associate ai farmaci antitumorali e alla radioterapia.
Questo studio esaminerà il peso della malattia della mucosite gastrointestinale (definita come mucosite che coinvolge la bocca, l'esofago o l'intestino tenue) nei regimi più significativi utilizzati per trattare i tipi più comuni di tumori.
Si tratta di un'indagine internazionale in cui 1600 pazienti trattati con regimi specifici per tumori della testa e del collo, della mammella, del colon, del polmone (NSCLC) e del linfoma non Hogkin saranno arruolati in modo prospettico da centri negli Stati Uniti, in Canada, in Europa e in Australia .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
1600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- Reclutamento
- Univeristy of Wisconsin
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Investigatore principale:
- Paul M Harari, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Capacità di comprendere il protocollo e disponibilità a fornire il consenso informato scritto
Appartenenza a una delle seguenti sotto-coorti:
- Tumori della cavità orale o orofaringei istologicamente provati programmati per ricevere un ciclo completo di radioterapia giornaliera a singola frazione (con o senza boost) o IMRT +/- chemioterapia.
- Tumori laringei o ipofaringei istologicamente provati programmati per ricevere un ciclo completo di radiazioni giornaliere a singola frazione (con o senza boost) +/- chemioterapia.
- Adenocarcinoma istologicamente provato del colon o del retto programmato per ricevere un minimo di 2 cicli di FOLFOX +/- Avastin o Erbitux.1 ciclo definito come 2 dosi di FOLFOX.
- Adenocarcinoma istologicamente provato del colon o del retto programmato per ricevere un minimo di 2 cicli di FOLFIRI +/- Avastin o Erbitux. 1 ciclo definito come 2 dosi di FOLFIRI.
- Adenocarcinoma della mammella previsto per ricevere un minimo di 2 cicli di TAC.
- Adenocarcinoma istologicamente provato (qualsiasi primario) previsto per ricevere un minimo di 2 cicli di capecitabina.
- Adenocarcinoma della mammella programmato per ricevere doxorubicina standard o dose-dense e ciclofosfamide (AC) seguita da paclitaxel (T) (4 cicli AC seguiti da 2 cicli T).
- Tumori polmonari non a piccole cellule in stadio 3A o 3B pianificati per ricevere radiazioni giornaliere a singola frazione con o senza boost (1 frazione al giorno per 5-6 settimane) +/- Carbo/Taxol.
- Linfoma non Hodgkin a cellule B (NHL) programmato per ricevere almeno 2 cicli di CHOP-14, CHOEP-14, CHOP-DI-14, EPOCH-14 o CHOP-21 +/- rituxan
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Popolazione definita
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sonis T Sonis, DMD, DMSc, Brigham and Women's Hospital
- Investigatore principale: Dorothy Keefe, MD, University of Adelaide
- Investigatore principale: Linda Elting, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2005
Completamento dello studio
1 maggio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2006
Primo Inserito (Stima)
14 giugno 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 aprile 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2007
Ultimo verificato
1 aprile 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- No. 200509024
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