Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TRIAD Obciążenie chorobą Badanie zapalenia błony śluzowej

19 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: TRIAD Burden of Illness

Ryzyko i skutki zapalenia błony śluzowej u osób leczonych z powodu raka piersi, jelita grubego, głowy i szyi, niedrobnokomórkowego raka płuc lub chłoniaka nieziarniczego

Badanie obserwacyjne (nielekowe) mające na celu ocenę ryzyka i obciążenia związanego z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, gardła i jelit u pacjentów poddawanych chemioterapii i radioterapii z powodu różnych typów raka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

To kompleksowe badanie obserwacyjne pozwoli prospektywnie określić rzeczywistą częstość występowania (ryzyko) oraz zdrowotne i ekonomiczne obciążenia toksycznością śluzówkową związaną z lekami przeciwnowotworowymi i radioterapią. Niniejsze badanie zbada obciążenie chorobą zapalenia błony śluzowej przewodu pokarmowego (definiowanego jako zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, przełyku lub jelita cienkiego) w najważniejszych schematach stosowanych w leczeniu najczęstszych typów nowotworów. Jest to międzynarodowe badanie, do którego 1600 pacjentów leczonych określonymi schematami raka głowy i szyi, piersi, okrężnicy, płuc (NDRP) i chłoniaka nieziarniczego zostanie włączonych prospektywnie z ośrodków w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie, Europie i Australii .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

1600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • Rekrutacyjny
        • Univeristy of Wisconsin
        • Główny śledczy:
          • Paul M Harari, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Zdolność zrozumienia protokołu i gotowość do wyrażenia świadomej zgody na piśmie

  • Członkostwo w jednej z następujących subkohort:

    1. Potwierdzone histologicznie raki jamy ustnej lub jamy ustnej i gardła, u których planowano otrzymać pełny cykl dziennej radioterapii jednofrakcyjnej (z lub bez wzmocnienia) lub chemioterapii IMRT +/-.
    2. Potwierdzony histologicznie rak krtani lub gardła dolnego, u których planowano otrzymać pełny cykl dziennej radioterapii pojedynczej frakcji (z lub bez dawki przypominającej) +/- chemioterapii.
    3. Potwierdzony histologicznie gruczolakorak okrężnicy lub odbytnicy planuje otrzymać minimum 2 cykle FOLFOX +/- Avastin lub cykl Erbitux.1 zdefiniowany jako 2 dawki FOLFOX.
    4. Potwierdzony histologicznie gruczolakorak okrężnicy lub odbytnicy planuje otrzymać minimum 2 cykle FOLFIRI +/- Avastin lub Erbitux. 1 cykl zdefiniowany jako 2 dawki FOLFIRI.
    5. Gruczolakoraka piersi planowano otrzymać minimum 2 cykle TAC.
    6. Potwierdzony histologicznie gruczolakorak (dowolny pierwotny) planuje otrzymać co najmniej 2 cykle kapecytabiny.
    7. Gruczolakoraka piersi planowano otrzymać standardową lub gęstą dawkę doksorubicyny i cyklofosfamidu (AC), a następnie paklitaksel (T) (4 cykle AC, a następnie 2 cykle T).
    8. Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium 3A lub 3B planowano otrzymywać codziennie pojedynczą frakcję promieniowania ze wzmocnieniem lub bez (1 frakcja dziennie przez 5-6 tygodni) +/- Carbo/Taxol.
    9. Chłoniak nieziarniczy z komórek B (NHL) planuje otrzymać co najmniej 2 cykle CHOP-14, CHOEP-14, CHOP-DI-14, EPOCH-14 lub CHOP-21 +/- rytuksany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Zdefiniowana populacja
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TRIAD Burden of Illness

Śledczy

  • Główny śledczy: Sonis T Sonis, DMD, DMSc, Brigham and Women's Hospital
  • Główny śledczy: Dorothy Keefe, MD, University of Adelaide
  • Główny śledczy: Linda Elting, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Ukończenie studiów

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 kwietnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • No. 200509024

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj