Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TRIAD:n sairauden limakalvotulehdustutkimus

torstai 19. huhtikuuta 2007 päivittänyt: TRIAD Burden of Illness

Mukosiitin riski ja seuraukset potilailla, joita hoidetaan rintojen, paksusuolen, pään ja kaulan, ei-pienisoluisen keuhkosyövän tai non-Hodgkinin lymfooman vuoksi

Havainnollinen (ei lääkkeiden) tutkimus, jossa tarkastellaan suun, kurkun ja suoliston mukosiitin (haavoja) riskejä ja taakkaa potilailla, jotka saavat kemoterapiaa ja sädehoitoa eri syöpätyypeihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kattava havainnollinen tutkimus paljastaa syöpälääkkeisiin ja sädehoitoon liittyvien limakalvotoksisten vaikutusten todellisen esiintyvyyden (riskin) ja terveydelliset ja taloudelliset taakkaat. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan maha-suolikanavan mukosiitin (määritelty suun, ruokatorven tai ohutsuolen limakalvotulehdukseksi) aiheuttamaa sairaustaakkaa tärkeimmissä hoitomuodoissa, joita käytetään yleisimpien syöpien hoitoon. Kyseessä on kansainvälinen tutkimus, jossa 1 600 potilasta, joita hoidetaan erityisillä hoito-ohjeilla pään ja kaulan syövän, rinta-, paksusuolen-, keuhkosyövän (NSCLC) ja non-Hogkinin lymfooman hoitoon, otetaan mahdollisesti keskuksista ympäri Yhdysvaltoja, Kanadaa, Eurooppaa ja Australiaa. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

1600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • Rekrytointi
        • Univeristy of Wisconsin
        • Päätutkija:
          • Paul M Harari, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Kyky ymmärtää protokollaa ja valmis antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

  • Jäsenyys johonkin seuraavista alaryhmistä:

    1. Histologisesti todistetut suuontelo- tai suunielun syövät, joille suunnitellaan koko sykli päivittäistä yhden fraktion sädehoitoa (tehostehoidolla tai ilman) tai IMRT +/- kemoterapiaa.
    2. Histologisesti todistetut kurkunpään tai hypofaryngeaaliset syövät, joille suunniteltiin koko sykli päivittäistä yksittäistä säteilyä (tehosteella tai ilman) +/- kemoterapiaa.
    3. Histologisesti todistettu paksu- tai peräsuolen adenokarsinooma, jolle suunnitellaan vähintään 2 FOLFOX +/- Avastin- tai Erbitux-sykliä.1 sykli määritellään kahdeksi FOLFOX-annokseksi.
    4. Histologisesti todistettu paksu- tai peräsuolen adenokarsinooma, jolle on suunniteltu vähintään 2 FOLFIRI +/- Avastin- tai Erbitux-hoitosykliä. 1 sykli määritellään 2 FOLFIRI-annokseksi.
    5. Rintojen adenokarsinooma, jolle suunnitellaan vähintään 2 TAC-sykliä.
    6. Histologisesti todistettu adenokarsinooma (mikä tahansa primaarinen), jolle on suunniteltu vähintään 2 kapesitabiinisykliä.
    7. Rintojen adenokarsinooma, jolle suunniteltiin tavanomaista tai tiheää doksorubisiinia ja syklofosfamidia (AC) ja sen jälkeen paklitakselia (T) (4 sykliä AC ja 2 sykliä T).
    8. Vaiheen 3A tai 3B ei-pienisoluiset keuhkosyövät, joille suunnitellaan päivittäin yksittäistä säteilyä tehosteella tai ilman (1 fraktio päivittäin 5-6 viikon ajan) +/- Carbo/Taxol.
    9. B-solu Non-Hodgkinin lymfooma (NHL) suunniteltiin saavansa vähintään 2 sykliä CHOP-14-, CHOEP-14-, CHOP-DI-14-, EPOCH-14- tai CHOP-21 +/- rituksaania

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Määritelty väestö
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TRIAD Burden of Illness

Tutkijat

  • Päätutkija: Sonis T Sonis, DMD, DMSc, Brigham and Women's Hospital
  • Päätutkija: Dorothy Keefe, MD, University of Adelaide
  • Päätutkija: Linda Elting, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. huhtikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • No. 200509024

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa