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TRIAD 질병 부담 점막염 연구

2007년 4월 19일 업데이트: TRIAD Burden of Illness

유방암, 결장직장암, 두경부암, 비소세포폐암 또는 비호지킨 림프종 치료를 받는 피험자에서 점막염의 위험 및 결과

다양한 암 유형에 대한 화학 요법 및 방사선 요법 치료를 받는 환자의 입, 목 및 장과 관련된 점막염(궤양)의 위험과 부담을 살펴보기 위한 관찰(비약물) 연구.

연구 개요

상세 설명

이 포괄적인 관찰 연구는 항암제 및 방사선 요법과 관련된 점막 독성의 실제 발생률(위험)과 건강 및 경제적 부담을 전향적으로 이끌어낼 것입니다. 이 연구는 가장 일반적인 유형의 암을 치료하는 데 사용되는 가장 중요한 요법에서 위장 점막염(입, 식도 또는 소장을 포함하는 점막염으로 정의됨)의 질병 부담을 조사할 것입니다. 두경부암, 유방암, 결장암, 폐암(NSCLC) 및 비호그킨 림프종에 대한 특정 요법으로 치료를 받고 있는 1,600명의 환자가 미국, 캐나다, 유럽 및 호주 전역의 센터에서 전향적으로 등록되는 국제 조사입니다. .

연구 유형

관찰

등록

1600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • 모병
        • Univeristy of Wisconsin
        • 수석 연구원:
          • Paul M Harari, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 프로토콜을 이해하고 서면 동의서를 제공할 의향이 있는 능력
  • 다음 하위 코호트 중 하나의 구성원:

    1. 조직학적으로 입증된 구강 또는 구인두암은 매일 단일 분할 방사선 요법(부스트 포함 또는 불포함) 또는 IMRT +/- 화학 요법의 전체 주기를 받을 계획입니다.
    2. 조직학적으로 입증된 후두암 또는 하인두암은 전체 주기의 일일 단일 분할 방사선(부스트 포함 또는 미포함) +/- 화학 요법을 받을 계획입니다.
    3. 최소 2주기의 FOLFOX +/- Avastin 또는 Erbitux를 받을 계획인 결장 또는 직장의 조직학적으로 입증된 선암종. FOLFOX의 2회 용량으로 정의된 1주기.
    4. FOLFIRI +/- Avastin 또는 Erbitux를 최소 2주기 투여할 예정인 결장 또는 직장의 조직학적으로 입증된 선암종. 1주기는 FOLFIRI 2회 용량으로 정의됩니다.
    5. 유방의 선암종은 최소 2주기의 TAC를 받을 계획입니다.
    6. 최소 2주기의 카페시타빈을 받을 계획인 조직학적으로 입증된 선암종(모든 원발성).
    7. 유방의 선암종은 표준 또는 용량 밀도의 독소루비신 및 시클로포스파미드(AC)와 파클리탁셀(T)(4주기 AC에 이어 2주기 T)을 받을 계획입니다.
    8. 3A기 또는 3B기 비소세포 폐암은 부스트(5-6주 동안 매일 1분할) +/- Carbo/Taxol을 사용하거나 사용하지 않고 매일 단일 분할 방사선을 받을 계획입니다.
    9. CHOP-14, CHOEP-14, CHOP-DI-14, EPOCH-14 또는 CHOP-21 +/- 리툭산을 2주기 이상 받을 계획인 B세포 비호지킨 림프종(NHL)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 정의된 인구
  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sonis T Sonis, DMD, DMSc, Brigham and Women's Hospital
  • 수석 연구원: Dorothy Keefe, MD, University of Adelaide
  • 수석 연구원: Linda Elting, MD, M.D. Anderson Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 11월 1일

연구 완료

2007년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 12일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2007년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • No. 200509024

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