全身コルチコステロイド療法が水晶体の透明性と水晶体の自己蛍光の定量に及ぼす影響。
2006年6月22日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
コルチコステロイドと白内障：シャインプルーフ写真撮影と水晶体自己蛍光の定量化によって評価された水晶体透明度に対する全身性コルチコステロイド療法の影響に関する前向き研究。
コルチコステロイド療法は通常、後嚢下白内障発症の危険因子とみなされていますが、このテーマに関する前向き研究や、この潜在的な副作用の正確な評価は不足しています。
少なくとも 1 年間のコルチコステロイド全身療法の投与後の水晶体の透明度の変化を、シャインプルーフ写真撮影と水晶体の自己蛍光の定量化によって評価します。
調査の概要
詳細な説明
コルチコステロイド療法は通常、後嚢下白内障発症の危険因子とみなされていますが、このテーマに関する前向き研究や、この潜在的な副作用の正確な評価は不足しています。
少なくとも 1 年間のコルチコステロイド全身療法の投与後の水晶体の透明度の変化を、シャインプルーフ写真撮影と水晶体の自己蛍光の定量化によって評価します。
研究の種類
介入
入学
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Auvergne
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Clermont-Ferrand、Auvergne、フランス、63003
- Clermont-Ferrand University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも1年間の予想期間、プレドニゾン、プレドニゾロンまたはメチルプレドニゾロンによる治療を開始し、正常な水晶体の自家蛍光が含まれる患者。
除外基準:
- 過去の白内障および年齢を考慮した水晶体の自家蛍光の異常な増加
- 以前の眼圧上昇
- 進行性の炎症性または非炎症性眼疾患
- 人工涙液を除く点眼薬
- インスリン依存性糖尿病とインスリン非依存性糖尿病
- アトピー性皮膚炎
- 過去の長期にわたるコルチコステロイド療法
- 白内障のリスク増加と関連することが知られている薬剤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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眼科医の診察における白内障
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レンズの自家蛍光の増加
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シャインプルーフ写真におけるレンズ密度の増加
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二次結果の測定
結果測定 |
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基礎疾患または個人に関連する白内障の潜在的な危険因子
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治療の開始から許可される時間、コルチコステロイドの期間および用量の潜在的な影響。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marc Andre, Doctor、University Hospital, Clermont-Ferrand
- 主任研究者：Olivier Aumaitre, Doctor、Hopital Gabriel Montpied (Clermont-Ferrand)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年6月1日
研究の完了
2006年7月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年6月22日
最終確認日
2006年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。