Indvirkning af systemisk kortikosteroidterapi på linsegennemsigtighed og kvantificering af linseautofluorescens.
22. juni 2006 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Kortikosteroider og grå stær: Prospektiv undersøgelse af virkningen af systemisk kortikosteroidterapi på linsegennemsigtighed evalueret af Scheimpflug-fotografering og kvantificering af linseautofluorescens.
Kortikosteroidbehandling betragtes normalt som en risikofaktor for udvikling af posterior subkapsulær katarakt, men prospektive undersøgelser af dette emne og nøjagtig vurdering af denne potentielle bivirkninger mangler.
Vi vil evaluere ændringer af linsegennemsigtighed efter administration af systemisk kortikosteroidbehandling i mindst et år med Scheimpflug-fotografering og kvantificering af linseautofluorescens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kortikosteroidbehandling betragtes normalt som en risikofaktor for udvikling af posterior subkapsulær katarakt, men prospektive undersøgelser af dette emne og nøjagtig vurdering af denne potentielle bivirkninger mangler.
Vi vil evaluere ændringer af linsegennemsigtighed efter administration af systemisk kortikosteroidbehandling i mindst et år med Scheimpflug-fotografering og kvantificering af linseautofluorescens.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrig, 63003
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der starter en behandling med Prednison, Prednisolon eller Methylprednisolon i en forventet tid på mindst et år, med normal linseautofluorescens ved inklusion.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere grå stær og unormal stigning i linsens autofluorescens, alder taget i betragtning
- Tidligere forhøjelse af intraokulært tryk
- Progressiv inflammatorisk eller ikke-inflammatorisk øjensygdom
- Øjendråber undtagen kunstige tårer
- Insulinafhængig og ikke-insulinafhængig diabetes
- Atopisk dermatitis
- Tidligere langvarig kortikosteroidbehandling
- Lægemidler, der vides at være forbundet med en øget risiko for grå stær
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Grå stær ved øjenlægeundersøgelse
|
|
Forøgelse af linsens autofluorescens
|
|
Forøgelse af objektivdensiteten på Scheimpflug-fotografering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Potentiel risikofaktor for grå stær relateret til den underliggende sygdom eller individet
|
|
Potentiel effekt af tilladt tid fra begyndelsen af behandlingen, varighed og dosering af kortikosteroider.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc Andre, Doctor, University Hospital, Clermont-Ferrand
- Ledende efterforsker: Olivier Aumaitre, Doctor, Hopital Gabriel Montpied (Clermont-Ferrand)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2000
Studieafslutning
1. juli 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2006
Først opslået (Skøn)
16. juni 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. juni 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2006
Sidst verificeret
1. juni 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU63-0011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .