- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00337623
A szisztémás kortikoszteroid terápia hatása a lencse átlátszóságára és a lencse autofluoreszcenciájának mennyiségi meghatározására.
2006. június 22. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
Kortikoszteroidok és szürkehályog: Prospektív tanulmány a szisztémás kortikoszteroid terápia hatásáról a lencse átlátszóságára Scheimpflug Photography és a lencse autofluoreszcenciájának kvantitatív meghatározása alapján.
A kortikoszteroid-terápiát általában a hátsó szubkapszuláris szürkehályog kialakulásának kockázati tényezőjének tekintik, de hiányoznak a témával kapcsolatos prospektív tanulmányok és ennek a lehetséges káros hatásnak a pontos értékelése.
A lencse átlátszóságának változásait legalább egy évig tartó szisztémás kortikoszteroid terápia alkalmazása után Scheimpflug fényképezéssel és a lencse autofluoreszcenciájának kvantifikálásával értékeljük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kortikoszteroid-terápiát általában a hátsó szubkapszuláris szürkehályog kialakulásának kockázati tényezőjének tekintik, de hiányoznak a témával kapcsolatos prospektív tanulmányok és ennek a lehetséges káros hatásnak a pontos értékelése.
A lencse átlátszóságának változásait legalább egy évig tartó szisztémás kortikoszteroid terápia alkalmazása után Scheimpflug fényképezéssel és a lencse autofluoreszcenciájának kvantifikálásával értékeljük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Franciaország, 63003
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, aki prednizonnal, prednizolonnal vagy metilprednizolonnal kezdi a kezelést a Várhatóan legalább egy évig, normál lencse autofluoreszcenciával a felvételkor.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi szürkehályog és a lencse autofluoreszcenciájának abnormális növekedése az életkorhoz képest
- Az intraokuláris nyomás korábbi emelkedése
- Progresszív gyulladásos vagy nem gyulladásos szembetegség
- Szemcsepp, kivéve a műkönnyet
- Inzulinfüggő és nem inzulinfüggő cukorbetegség
- Atópiás dermatitis
- Korábbi elhúzódó kortikoszteroid kezelés
- Olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy növelik a szürkehályog kockázatát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Szürkehályog a szemorvosi vizsgálaton
|
A lencse autofluoreszcenciájának növelése
|
Az objektívsűrűség növelése a Scheimpflug-fotózáson
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A szürkehályog lehetséges kockázati tényezője az alapbetegséggel vagy az egyénnel kapcsolatban
|
A kezelés kezdetétől számított idő, a kortikoszteroidok időtartama és adagolása lehetséges hatása.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc Andre, Doctor, University Hospital, Clermont-Ferrand
- Kutatásvezető: Olivier Aumaitre, Doctor, Hopital Gabriel Montpied (Clermont-Ferrand)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2000. június 1.
A tanulmány befejezése
2006. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. június 15.
Első közzététel (Becslés)
2006. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2006. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU63-0011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Prednizolon
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenBefejezve
-
University of TurkuJuselius Foundation, Helsinki, Finland; Foundation for Paediatric Research, Finland és más munkatársakIsmeretlen
-
Prof. Dominique de Quervain, MDPsychiatric Hospital of the University of BaselMegszűntOpioid függőség | KokainfüggőségSvájc
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...ToborzásTúlérzékenység PneumonitisIndia
-
University Hospital FreiburgRoche Pharma AG; Genzyme, a Sanofi Company; Astellas Pharma GmbHBefejezveVesetranszplantációval kapcsolatos rendellenességNémetország