Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szisztémás kortikoszteroid terápia hatása a lencse átlátszóságára és a lencse autofluoreszcenciájának mennyiségi meghatározására.

2006. június 22. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

Kortikoszteroidok és szürkehályog: Prospektív tanulmány a szisztémás kortikoszteroid terápia hatásáról a lencse átlátszóságára Scheimpflug Photography és a lencse autofluoreszcenciájának kvantitatív meghatározása alapján.

A kortikoszteroid-terápiát általában a hátsó szubkapszuláris szürkehályog kialakulásának kockázati tényezőjének tekintik, de hiányoznak a témával kapcsolatos prospektív tanulmányok és ennek a lehetséges káros hatásnak a pontos értékelése. A lencse átlátszóságának változásait legalább egy évig tartó szisztémás kortikoszteroid terápia alkalmazása után Scheimpflug fényképezéssel és a lencse autofluoreszcenciájának kvantifikálásával értékeljük.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kortikoszteroid-terápiát általában a hátsó szubkapszuláris szürkehályog kialakulásának kockázati tényezőjének tekintik, de hiányoznak a témával kapcsolatos prospektív tanulmányok és ennek a lehetséges káros hatásnak a pontos értékelése. A lencse átlátszóságának változásait legalább egy évig tartó szisztémás kortikoszteroid terápia alkalmazása után Scheimpflug fényképezéssel és a lencse autofluoreszcenciájának kvantifikálásával értékeljük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Franciaország, 63003
        • Clermont-Ferrand University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg, aki prednizonnal, prednizolonnal vagy metilprednizolonnal kezdi a kezelést a Várhatóan legalább egy évig, normál lencse autofluoreszcenciával a felvételkor.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi szürkehályog és a lencse autofluoreszcenciájának abnormális növekedése az életkorhoz képest
  • Az intraokuláris nyomás korábbi emelkedése
  • Progresszív gyulladásos vagy nem gyulladásos szembetegség
  • Szemcsepp, kivéve a műkönnyet
  • Inzulinfüggő és nem inzulinfüggő cukorbetegség
  • Atópiás dermatitis
  • Korábbi elhúzódó kortikoszteroid kezelés
  • Olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy növelik a szürkehályog kockázatát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Szürkehályog a szemorvosi vizsgálaton
A lencse autofluoreszcenciájának növelése
Az objektívsűrűség növelése a Scheimpflug-fotózáson

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A szürkehályog lehetséges kockázati tényezője az alapbetegséggel vagy az egyénnel kapcsolatban
A kezelés kezdetétől számított idő, a kortikoszteroidok időtartama és adagolása lehetséges hatása.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marc Andre, Doctor, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Kutatásvezető: Olivier Aumaitre, Doctor, Hopital Gabriel Montpied (Clermont-Ferrand)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. június 1.

A tanulmány befejezése

2006. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 15.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2006. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prednizolon

3
Iratkozz fel