- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00337623
전신 코르티코스테로이드 요법이 수정체 투명도에 미치는 영향 및 수정체 자가형광의 정량화.
2006년 6월 22일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
코르티코스테로이드와 백내장 : 전신 코르티코스테로이드 치료가 수정체 투명도에 미치는 영향에 대한 전향적 연구.
코르티코스테로이드 요법은 일반적으로 후낭하 백내장 발병의 위험 인자로 간주되지만 이 주제에 대한 전향적 연구와 이 잠재적 부작용에 대한 정확한 평가가 부족합니다.
Scheimpflug 사진 촬영과 수정체 자가형광의 정량화를 통해 최소 1년 동안 전신 코르티코스테로이드 요법을 시행한 후 수정체 투명도의 변화를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
코르티코스테로이드 요법은 일반적으로 후낭하 백내장 발병의 위험 인자로 간주되지만 이 주제에 대한 전향적 연구와 이 잠재적 부작용에 대한 정확한 평가가 부족합니다.
Scheimpflug 사진 촬영과 수정체 자가형광의 정량화를 통해 최소 1년 동안 전신 코르티코스테로이드 요법을 시행한 후 수정체 투명도의 변화를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, 프랑스, 63003
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적어도 1년의 예상 기간 동안 프레드니손, 프레드니솔론 또는 메틸프레드니솔론으로 치료를 시작하고 정상적인 수정체 자가형광이 포함된 환자.
제외 기준:
- 이전 백내장 및 연령을 고려한 수정체 자가형광의 비정상적 증가
- 이전의 안압 상승
- 진행성 염증성 또는 비염증성 안질환
- 인공눈물을 제외한 안약
- 인슐린 의존형 및 비인슐린 의존형 당뇨병
- 아토피 피부염
- 이전의 장기간 코르티코스테로이드 요법
- 백내장 위험 증가와 관련이 있는 것으로 알려진 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
안과 의사의 검사에 대한 백내장
|
|
렌즈 자가형광 증가
|
|
Scheimpflug 사진에서 렌즈 밀도의 증가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
기저질환 또는 개인과 관련된 백내장의 잠재적 위험인자
|
|
치료 시작부터 허용되는 시간, 코르티코스테로이드의 기간 및 용량의 잠재적 영향.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc Andre, Doctor, University Hospital, Clermont-Ferrand
- 수석 연구원: Olivier Aumaitre, Doctor, Hopital Gabriel Montpied (Clermont-Ferrand)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 6월 1일
연구 완료
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2006년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHU63-0011
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .