Vliv systémové kortikosteroidní terapie na průhlednost čočky a kvantifikaci autofluorescence čočky.
22. června 2006 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Kortikosteroidy a katarakta: Prospektivní studie dopadu systémové kortikosteroidní terapie na průhlednost čočky hodnocená Scheimpflugovou fotografií a kvantifikací autofluorescence čočky.
Léčba kortikosteroidy je obvykle považována za rizikový faktor pro rozvoj zadní subkapsulární katarakty, ale prospektivní studie na toto téma a přesné posouzení tohoto potenciálního nežádoucího účinku chybí.
Budeme hodnotit změny průhlednosti čočky po podávání systémové kortikoterapie po dobu minimálně jednoho roku pomocí Scheimpflugovy fotografie a kvantifikaci autofluorescence čočky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Léčba kortikosteroidy je obvykle považována za rizikový faktor pro rozvoj zadní subkapsulární katarakty, ale prospektivní studie na toto téma a přesné posouzení tohoto potenciálního nežádoucího účinku chybí.
Budeme hodnotit změny průhlednosti čočky po podávání systémové kortikoterapie po dobu minimálně jednoho roku pomocí Scheimpflugovy fotografie a kvantifikaci autofluorescence čočky.
Typ studie
Intervenční
Zápis
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Francie, 63003
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, který zahájí léčbu Prednisonem, Prednisolonem nebo Methylprednisolonem po předpokládanou dobu minimálně jednoho roku, s normální autofluorescencí čočky při zařazení.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí katarakta a abnormální nárůst autofluorescence čočky s ohledem na věk
- Předchozí zvýšení nitroočního tlaku
- Progresivní zánětlivé nebo nezánětlivé oční onemocnění
- Oční kapky kromě umělých slz
- Diabetes závislý na inzulínu a na inzulínu nezávislý
- Atopická dermatitida
- Předchozí protrahovaná léčba kortikosteroidy
- Léky, o kterých je známo, že jsou spojeny se zvýšeným rizikem katarakty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Katarakta na vyšetření oftalmologem
|
|
Zvýšení autofluorescence čočky
|
|
Zvýšení hustoty čočky na Scheimpflugově fotografii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Potenciální rizikový faktor katarakty související se základním onemocněním nebo jednotlivcem
|
|
Potenciální účinek doby povolené od začátku léčby, trvání a dávkování kortikosteroidů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Andre, Doctor, University Hospital, Clermont-Ferrand
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier Aumaitre, Doctor, Hopital Gabriel Montpied (Clermont-Ferrand)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2000
Dokončení studie
1. července 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
16. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. června 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2006
Naposledy ověřeno
1. června 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU63-0011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .