Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ogólnoustrojowej terapii kortykosteroidami na przezroczystość soczewki i ilościową ocenę autofluorescencji soczewki.

22 czerwca 2006 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Kortykosteroidy i zaćma: prospektywne badanie wpływu ogólnoustrojowej terapii kortykosteroidami na przezroczystość soczewki ocenianą za pomocą fotografii Scheimpfluga i ilościowej oceny autofluorescencji soczewki.

Terapia kortykosteroidami jest zwykle uważana za czynnik ryzyka rozwoju zaćmy podtorebkowej tylnej, ale brakuje prospektywnych badań na ten temat i dokładnej oceny tego potencjalnego działania niepożądanego. Ocenimy zmiany przezroczystości soczewki po podaniu ogólnoustrojowej terapii kortykosteroidami przez co najmniej jeden rok za pomocą fotografii Scheimpfluga i oceny ilościowej autofluorescencji soczewki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia kortykosteroidami jest zwykle uważana za czynnik ryzyka rozwoju zaćmy podtorebkowej tylnej, ale brakuje prospektywnych badań na ten temat i dokładnej oceny tego potencjalnego działania niepożądanego. Ocenimy zmiany przezroczystości soczewki po podaniu ogólnoustrojowej terapii kortykosteroidami przez co najmniej jeden rok za pomocą fotografii Scheimpfluga i oceny ilościowej autofluorescencji soczewki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francja, 63003
        • Clermont-Ferrand University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, który rozpoczyna leczenie prednizonem, prednizolonem lub metyloprednizolonem przez przewidywany okres co najmniej jednego roku, z prawidłową autofluorescencją soczewki w momencie włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta zaćma i nieprawidłowy wzrost autofluorescencji soczewki w zależności od wieku
  • Wcześniejsze podwyższenie ciśnienia wewnątrzgałkowego
  • Postępująca zapalna lub niezapalna choroba oczu
  • Krople do oczu z wyjątkiem sztucznych łez
  • Cukrzyca insulinozależna i insulinoniezależna
  • Atopowe zapalenie skóry
  • Wcześniejsza długotrwała terapia kortykosteroidami
  • Leki, o których wiadomo, że są związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zaćmy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zaćma na badaniu okulistycznym
Wzrost autofluorescencji soczewki
Zwiększenie gęstości soczewek w fotografii Scheimpfluga

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Potencjalny czynnik ryzyka zaćmy związany z chorobą podstawową lub osobą
Potencjalny wpływ czasu dozwolonego od rozpoczęcia leczenia, czasu trwania i dawki kortykosteroidów.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc Andre, Doctor, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Główny śledczy: Olivier Aumaitre, Doctor, Hopital Gabriel Montpied (Clermont-Ferrand)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2000

Ukończenie studiów

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU63-0011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj