Impatto della terapia sistemica con corticosteroidi sulla trasparenza del cristallino e quantificazione dell'autofluorescenza del cristallino.
22 giugno 2006 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Corticosteroidi e cataratta: studio prospettico dell'impatto della terapia sistemica con corticosteroidi sulla trasparenza della lente valutata dalla fotografia di Scheimpflug e quantificazione dell'autofluorescenza della lente.
La terapia con corticosteroidi è generalmente considerata un fattore di rischio per lo sviluppo della cataratta sottocapsulare posteriore, ma mancano studi prospettici su questo argomento e una valutazione accurata di questo potenziale effetto avverso.
Valuteremo i cambiamenti della trasparenza del cristallino dopo la somministrazione di terapia sistemica con corticosteroidi per almeno un anno con la fotografia Scheimpflug e la quantificazione dell'autofluorescenza del cristallino.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia con corticosteroidi è generalmente considerata un fattore di rischio per lo sviluppo della cataratta sottocapsulare posteriore, ma mancano studi prospettici su questo argomento e una valutazione accurata di questo potenziale effetto avverso.
Valuteremo i cambiamenti della trasparenza del cristallino dopo la somministrazione di terapia sistemica con corticosteroidi per almeno un anno con la fotografia Scheimpflug e la quantificazione dell'autofluorescenza del cristallino.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63003
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che inizia un trattamento con Prednisone, Prednisolone o Metilprednisolone per un tempo previsto di almeno un anno, con normale autofluorescenza del cristallino all'inclusione.
Criteri di esclusione:
- Precedenti cataratte e aumento anormale dell'autofluorescenza del cristallino in considerazione dell'età
- Precedente aumento della pressione intraoculare
- Malattia oculare infiammatoria o non infiammatoria progressiva
- Collirio tranne lacrime artificiali
- Diabete insulino dipendente e non insulino dipendente
- Dermatite atopica
- Precedente terapia prolungata con corticosteroidi
- Farmaci noti per essere associati ad un aumentato rischio di cataratta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Cataratta all'esame dell'oftalmologo
|
|
Aumento dell'autofluorescenza della lente
|
|
Aumento della densità dell'obiettivo sulla fotografia Scheimpflug
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Potenziale fattore di rischio di cataratta correlato alla malattia di base o all'individuo
|
|
Potenziale effetto del tempo concesso dall'inizio del trattamento, durata e dosaggio dei corticosteroidi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marc Andre, Doctor, University Hospital, Clermont-Ferrand
- Investigatore principale: Olivier Aumaitre, Doctor, Hopital Gabriel Montpied (Clermont-Ferrand)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2000
Completamento dello studio
1 luglio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2006
Primo Inserito (Stima)
16 giugno 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 giugno 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2006
Ultimo verificato
1 giugno 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU63-0011
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .