Impacto de la terapia con corticosteroides sistémicos en la transparencia del cristalino y la cuantificación de la autofluorescencia del cristalino.
22 de junio de 2006 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Corticosteroides y cataratas: estudio prospectivo del impacto de la terapia con corticosteroides sistémicos en la transparencia del cristalino evaluada mediante fotografía de Scheimpflug y cuantificación de la autofluorescencia del cristalino.
La terapia con corticosteroides generalmente se considera un factor de riesgo para el desarrollo de cataratas subcapsulares posteriores, pero faltan estudios prospectivos sobre este tema y una evaluación precisa de este posible efecto adverso.
Evaluaremos los cambios en la transparencia del cristalino después de la administración de la terapia con corticosteroides sistémicos durante al menos un año con fotografía de Scheimpflug y cuantificación de la autofluorescencia del cristalino.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia con corticosteroides generalmente se considera un factor de riesgo para el desarrollo de cataratas subcapsulares posteriores, pero faltan estudios prospectivos sobre este tema y una evaluación precisa de este posible efecto adverso.
Evaluaremos los cambios en la transparencia del cristalino después de la administración de la terapia con corticosteroides sistémicos durante al menos un año con fotografía de Scheimpflug y cuantificación de la autofluorescencia del cristalino.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63003
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que inicia tratamiento con Prednisona, Prednisolona o Metilprednisolona por un tiempo Esperado de al menos un año, con autofluorescencia cristaliniana normal a la inclusión.
Criterio de exclusión:
- Cataratas previas y aumento anormal de la autofluorescencia del cristalino teniendo en cuenta la edad
- Elevación previa de la presión intraocular
- Enfermedad ocular inflamatoria o no inflamatoria progresiva
- Colirio excepto lágrimas artificiales
- Diabetes insulinodependiente y no insulinodependiente
- Dermatitis atópica
- Terapia prolongada previa con corticosteroides
- Medicamentos que se sabe que están asociados con un mayor riesgo de cataratas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Cataratas en el examen del oftalmólogo
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Aumento de la autofluorescencia del cristalino
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Aumento de la densidad de la lente en la fotografía de Scheimpflug
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Factor de riesgo potencial de cataratas relacionado con la enfermedad subyacente o el individuo
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Efecto potencial del tiempo permitido desde el inicio del tratamiento, duración y dosificación de los corticoides.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Andre, Doctor, University Hospital, Clermont-Ferrand
- Investigador principal: Olivier Aumaitre, Doctor, Hopital Gabriel Montpied (Clermont-Ferrand)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2000
Finalización del estudio
1 de julio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de junio de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2006
Última verificación
1 de junio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU63-0011
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