Impacto da corticoterapia sistêmica na transparência do cristalino e quantificação da autofluorescência do cristalino.
22 de junho de 2006 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Corticosteróides e Catarata: Estudo Prospectivo do Impacto da Corticoterapia Sistêmica na Transparência do Lente Avaliado por Scheimpflug Photography e Quantificação da Autofluorescência do Lente.
A terapia com corticosteroides é geralmente considerada um fator de risco para o desenvolvimento de catarata subcapsular posterior, mas faltam estudos prospectivos sobre esse tópico e uma avaliação precisa desse potencial efeito adverso.
Avaliaremos as alterações da transparência do cristalino após administração de corticoterapia sistêmica por pelo menos um ano com fotografia de Scheimpflug e quantificação da autofluorescência do cristalino.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia com corticosteroides é geralmente considerada um fator de risco para o desenvolvimento de catarata subcapsular posterior, mas faltam estudos prospectivos sobre esse tópico e uma avaliação precisa desse potencial efeito adverso.
Avaliaremos as alterações da transparência do cristalino após administração de corticoterapia sistêmica por pelo menos um ano com fotografia de Scheimpflug e quantificação da autofluorescência do cristalino.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, França, 63003
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que inicia tratamento com Prednisona, Prednisolona ou Metilprednisolona por um tempo esperado de pelo menos um ano, com autofluorescência de lente normal na inclusão.
Critério de exclusão:
- Catarata prévia e aumento anormal da autofluorescência do cristalino considerando a idade
- Elevação anterior da pressão intraocular
- Doença ocular inflamatória ou não inflamatória progressiva
- Colírio, exceto lágrimas artificiais
- Diabetes dependente de insulina e não dependente de insulina
- Dermatite atópica
- Corticoterapia prolongada anterior
- Medicamentos conhecidos por estarem associados a um risco aumentado de catarata
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Catarata no exame do oftalmologista
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Aumento da autofluorescência da lente
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Aumento da densidade da lente na fotografia Scheimpflug
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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Fator de risco potencial de catarata relacionado à doença subjacente ou ao indivíduo
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Efeito potencial do tempo permitido desde o início do tratamento, duração e dosagem de corticosteróides.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Andre, Doctor, University Hospital, Clermont-Ferrand
- Investigador principal: Olivier Aumaitre, Doctor, Hopital Gabriel Montpied (Clermont-Ferrand)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2000
Conclusão do estudo
1 de julho de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2006
Última verificação
1 de junho de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU63-0011
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