Systeemisen kortikosteroidihoidon vaikutus linssin läpinäkyvyyteen ja linssin autofluoresenssin kvantifiointiin.
torstai 22. kesäkuuta 2006 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Kortikosteroidit ja kaihi: Tuleva tutkimus systeemisen kortikosteroidihoidon vaikutuksesta linssin läpinäkyvyyteen Scheimpflug-valokuvauksella arvioituna ja linssin autofluoresenssin kvantifiointi.
Kortikosteroidihoitoa pidetään yleensä riskitekijänä posteriorisen subkapsulaarisen kaihien kehittymiselle, mutta tästä aiheesta ei ole olemassa prospektiivisia tutkimuksia ja tarkkaa arviointia tästä mahdollisesta haittavaikutuksesta.
Arvioimme linssin läpinäkyvyyden muutoksia vähintään vuoden ajan systeemisen kortikosteroidihoidon jälkeen Scheimpflug-valokuvauksella ja linssin autofluoresenssin kvantitatiivisella mittauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kortikosteroidihoitoa pidetään yleensä riskitekijänä posteriorisen subkapsulaarisen kaihien kehittymiselle, mutta tästä aiheesta ei ole olemassa prospektiivisia tutkimuksia ja tarkkaa arviointia tästä mahdollisesta haittavaikutuksesta.
Arvioimme linssin läpinäkyvyyden muutoksia vähintään vuoden ajan systeemisen kortikosteroidihoidon jälkeen Scheimpflug-valokuvauksella ja linssin autofluoresenssin kvantitatiivisella mittauksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Ranska, 63003
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka aloittaa hoidon Prednisone-, Prednisolone- tai Methylprednisolone-hoidolla vähintään yhden vuoden ajan, linssin normaali autofluoresenssi sisällyttämisen yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat kaihi ja linssin autofluoresenssin epänormaali lisääntyminen ikään nähden
- Aiempi silmänpaineen nousu
- Progressiivinen tulehduksellinen tai ei-tulehduksellinen silmäsairaus
- Silmätipat paitsi keinokyyneleet
- Insuliiniriippuvainen ja insuliinista riippumaton diabetes
- Atooppinen ihottuma
- Aiempi pitkittynyt kortikosteroidihoito
- Lääkkeet, joiden tiedetään liittyvän lisääntyneeseen kaihiriskiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kaihi silmälääkärin tarkastuksessa
|
|
Linssin autofluoresenssin lisäys
|
|
Linssien tiheyden lisääminen Scheimpflug-valokuvauksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Taustalla olevaan sairauteen tai yksilöön liittyvä kaihien mahdollinen riskitekijä
|
|
Hoidon alusta, kesto ja kortikosteroidien annostus sallitun ajan mahdollinen vaikutus.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Andre, Doctor, University Hospital, Clermont-Ferrand
- Päätutkija: Olivier Aumaitre, Doctor, Hopital Gabriel Montpied (Clermont-Ferrand)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. kesäkuuta 2000
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. kesäkuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. kesäkuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU63-0011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .