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Einfluss der systemischen Kortikosteroidtherapie auf die Linsentransparenz und Quantifizierung der Linsenautofluoreszenz.

22. Juni 2006 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Kortikosteroide und Katarakte: Prospektive Studie zum Einfluss einer systemischen Kortikosteroidtherapie auf die Linsentransparenz, bewertet durch Scheimpflug-Fotografie und Quantifizierung der Linsenautofluoreszenz.

Eine Kortikosteroidtherapie wird üblicherweise als Risikofaktor für die Entwicklung hinterer subkapsulärer Katarakte angesehen, es fehlen jedoch prospektive Studien zu diesem Thema und eine genaue Bewertung dieser möglichen Nebenwirkungen. Wir werden Veränderungen der Linsentransparenz nach Verabreichung einer systemischen Kortikosteroidtherapie über mindestens ein Jahr mit Scheimpflug-Fotografie und Quantifizierung der Linsenautofluoreszenz bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Kortikosteroidtherapie wird üblicherweise als Risikofaktor für die Entwicklung hinterer subkapsulärer Katarakte angesehen, es fehlen jedoch prospektive Studien zu diesem Thema und eine genaue Bewertung dieser möglichen Nebenwirkungen. Wir werden Veränderungen der Linsentransparenz nach Verabreichung einer systemischen Kortikosteroidtherapie über mindestens ein Jahr mit Scheimpflug-Fotografie und Quantifizierung der Linsenautofluoreszenz bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankreich, 63003
        • Clermont-Ferrand University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der eine Behandlung mit Prednison, Prednisolon oder Methylprednisolon für einen voraussichtlichen Zeitraum von mindestens einem Jahr beginnt, mit normaler Autofluoreszenz der Linse bei Aufnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Früherer Katarakt und altersbedingter abnormaler Anstieg der Autofluoreszenz der Linse
  • Vorherige Erhöhung des Augeninnendrucks
  • Fortschreitende entzündliche oder nicht entzündliche Augenerkrankung
  • Augentropfen außer künstlichen Tränen
  • Insulinabhängiger und nicht insulinabhängiger Diabetes
  • Atopische Dermatitis
  • Vorherige langwierige Kortikosteroidtherapie
  • Medikamente, die bekanntermaßen mit einem erhöhten Kataraktrisiko verbunden sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Katarakte bei augenärztlicher Untersuchung
Erhöhung der Autofluoreszenz der Linse
Erhöhung der Linsendichte bei der Scheimpflug-Fotografie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Möglicher Risikofaktor für Katarakte im Zusammenhang mit der Grunderkrankung oder der Person
Mögliche Auswirkung der vom Beginn der Behandlung eingeplanten Zeit, der Dauer und der Dosierung von Kortikosteroiden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc Andre, Doctor, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Hauptermittler: Olivier Aumaitre, Doctor, Hopital Gabriel Montpied (Clermont-Ferrand)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2000

Studienabschluss

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juni 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU63-0011

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