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Genetic Susceptibility to Childhood Respiratory IIlness in Mexico City

Genetic Susceptibility to Childhood Respiratory Illness in Mexico City

We propose to add a collection of genetic material to a clinical trial of anti-oxidant supplementation for the amelioration of asthma in 7-12 year olds being conducted at a public pediatric hospital in Mexico City. The anti-oxidant study has been approved by the Institutional Review Board of the National Institute of Public Health in Mexico City and is scheduled to begin in September 1998. The purpose of this add-on study is to examine genetic polymorphisms that may be related to asthma. Asthma cases will be compared with their parents as controls. In partaicular, we will save the buffy coat from the blood collection being done on the asthmatic child for measurements of plasma micronutrients in the anti-oxidant trial for extraction of DNA. This part of the sample would otherwise be discarded. In addition, we will enroll the parents of the asthmatic child as controls for the child. From the parents, either a 10 ml blood sample or if they prefer, a sample of buccal cells will be collected. Although our current plan is to compare the asthmatic child to the parents using statistical methods based on the "transmission disequilibrium test" because research into various family designs for candidate gene studies is rapidly evolving and various sibling control sample strategies have been discussed, we would also like to collect a genetic sample on as many of the child's siblings as possible with priority given to those closest in age. This will enhance the future usefulness of the samples. We anticipate enrolling approximately 200 families....

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

We propose to add a collection of genetic material to a clinical trial of anti-oxidant supplementation for the amelioration of asthma in 7-12 year olds being conducted at a public pediatric hospital in Mexico City. The anti-oxidant study has been approved by the Institutional Review Board of the National Institute of Public Health in Mexico City and is scheduled to begin in September 1998. The purpose of this add-on study is to examine genetic polymorphisms that may be related to asthma. Asthma cases will be compared with their parents as controls. In particular, we will save the buffy coat from the blood collection being done on the asthmatic child for measurements of plasma micronutrients in the anti-oxidant trial for extraction of DNA. This part of the sample would otherwise be discarded. In addition, we will enroll the parents of the asthmatic child as controls for the child. From the parents, either a 10 ml blood sample or if they prefer, a sample of buccal cells will be collected. Although our current plan is to compare the asthmatic child to the parents using statistical methods based on the "transmission disequilibrium test" because research into various family designs for candidate gene studies is rapidly evolving and various sibling control sample strategies have been discussed, we would also like to collect a genetic sample on as many of the child's siblings as possible with priority given to those closest in age. This will enhance the future usefulness of the samples. We anticipate enrolling approximately 200 families.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2362

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mexico City、メキシコ
        • Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Asthmatic children registered at the allergy clinic of the Pediatric Hospital Frederico Gomez in Mexico City and their biological parents.

説明

  • INCLUSION CRITERIA:

Moderate to severe asthma, ages 7-12 and residing within 5 km of a particular ambient air pollution monitoring station.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Case-Parent Triad
Childhood Asthmatics (aged 4-17) are Cases; biologic parents of cases are genetic Controls.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
To create a resource to examine genetic susceptibility to asthma in Mexico City.
時間枠:End of Study
The role of asthma candidate genes in the association between ozone exposure and asthma incidence.
End of Study

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stephanie London, M.D.、National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1999年5月15日

一次修了 (実際)

2007年2月12日

研究の完了 (実際)

2020年12月3日

試験登録日

最初に提出

2006年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月3日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 999999028
  • OH99-E-N028

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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