- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00339521
Genetic Susceptibility to Childhood Respiratory IIlness in Mexico City
3 december 2020 bijgewerkt door: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Genetic Susceptibility to Childhood Respiratory Illness in Mexico City
We propose to add a collection of genetic material to a clinical trial of anti-oxidant supplementation for the amelioration of asthma in 7-12 year olds being conducted at a public pediatric hospital in Mexico City.
The anti-oxidant study has been approved by the Institutional Review Board of the National Institute of Public Health in Mexico City and is scheduled to begin in September 1998.
The purpose of this add-on study is to examine genetic polymorphisms that may be related to asthma.
Asthma cases will be compared with their parents as controls.
In partaicular, we will save the buffy coat from the blood collection being done on the asthmatic child for measurements of plasma micronutrients in the anti-oxidant trial for extraction of DNA.
This part of the sample would otherwise be discarded.
In addition, we will enroll the parents of the asthmatic child as controls for the child.
From the parents, either a 10 ml blood sample or if they prefer, a sample of buccal cells will be collected.
Although our current plan is to compare the asthmatic child to the parents using statistical methods based on the "transmission disequilibrium test" because research into various family designs for candidate gene studies is rapidly evolving and various sibling control sample strategies have been discussed, we would also like to collect a genetic sample on as many of the child's siblings as possible with priority given to those closest in age.
This will enhance the future usefulness of the samples.
We anticipate enrolling approximately 200 families....
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We propose to add a collection of genetic material to a clinical trial of anti-oxidant supplementation for the amelioration of asthma in 7-12 year olds being conducted at a public pediatric hospital in Mexico City.
The anti-oxidant study has been approved by the Institutional Review Board of the National Institute of Public Health in Mexico City and is scheduled to begin in September 1998.
The purpose of this add-on study is to examine genetic polymorphisms that may be related to asthma.
Asthma cases will be compared with their parents as controls.
In particular, we will save the buffy coat from the blood collection being done on the asthmatic child for measurements of plasma micronutrients in the anti-oxidant trial for extraction of DNA.
This part of the sample would otherwise be discarded.
In addition, we will enroll the parents of the asthmatic child as controls for the child.
From the parents, either a 10 ml blood sample or if they prefer, a sample of buccal cells will be collected.
Although our current plan is to compare the asthmatic child to the parents using statistical methods based on the "transmission disequilibrium test" because research into various family designs for candidate gene studies is rapidly evolving and various sibling control sample strategies have been discussed, we would also like to collect a genetic sample on as many of the child's siblings as possible with priority given to those closest in age.
This will enhance the future usefulness of the samples.
We anticipate enrolling approximately 200 families.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2362
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mexico City, Mexico
- Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Asthmatic children registered at the allergy clinic of the Pediatric Hospital Frederico Gomez in Mexico City and their biological parents.
Beschrijving
- INCLUSION CRITERIA:
Moderate to severe asthma, ages 7-12 and residing within 5 km of a particular ambient air pollution monitoring station.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Case-Parent Triad
Childhood Asthmatics (aged 4-17) are Cases; biologic parents of cases are genetic Controls.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
To create a resource to examine genetic susceptibility to asthma in Mexico City.
Tijdsspanne: End of Study
|
The role of asthma candidate genes in the association between ozone exposure and asthma incidence.
|
End of Study
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephanie London, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sandford A, Weir T, Pare P. The genetics of asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Jun;153(6 Pt 1):1749-65. doi: 10.1164/ajrccm.153.6.8665031.
- Hopes E, McDougall C, Christie G, Dewar J, Wheatley A, Hall IP, Helms PJ. Association of glutamine 27 polymorphism of beta 2 adrenoceptor with reported childhood asthma: population based study. BMJ. 1998 Feb 28;316(7132):664. doi: 10.1136/bmj.316.7132.664. No abstract available.
- Slutsky AS, Zamel N. Genetics of asthma: the University of Toronto Program. University of Toronto Genetics of Asthma Research Group. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Oct;156(4 Pt 2):S130-2. doi: 10.1164/ajrccm.156.4.12tac-10. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med 1998 Feb;157(2):671.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 1999
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 februari 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juni 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 999999028
- OH99-E-N028
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .