- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00339521
Genetic Susceptibility to Childhood Respiratory IIlness in Mexico City
3 de dezembro de 2020 atualizado por: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Genetic Susceptibility to Childhood Respiratory Illness in Mexico City
We propose to add a collection of genetic material to a clinical trial of anti-oxidant supplementation for the amelioration of asthma in 7-12 year olds being conducted at a public pediatric hospital in Mexico City.
The anti-oxidant study has been approved by the Institutional Review Board of the National Institute of Public Health in Mexico City and is scheduled to begin in September 1998.
The purpose of this add-on study is to examine genetic polymorphisms that may be related to asthma.
Asthma cases will be compared with their parents as controls.
In partaicular, we will save the buffy coat from the blood collection being done on the asthmatic child for measurements of plasma micronutrients in the anti-oxidant trial for extraction of DNA.
This part of the sample would otherwise be discarded.
In addition, we will enroll the parents of the asthmatic child as controls for the child.
From the parents, either a 10 ml blood sample or if they prefer, a sample of buccal cells will be collected.
Although our current plan is to compare the asthmatic child to the parents using statistical methods based on the "transmission disequilibrium test" because research into various family designs for candidate gene studies is rapidly evolving and various sibling control sample strategies have been discussed, we would also like to collect a genetic sample on as many of the child's siblings as possible with priority given to those closest in age.
This will enhance the future usefulness of the samples.
We anticipate enrolling approximately 200 families....
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
We propose to add a collection of genetic material to a clinical trial of anti-oxidant supplementation for the amelioration of asthma in 7-12 year olds being conducted at a public pediatric hospital in Mexico City.
The anti-oxidant study has been approved by the Institutional Review Board of the National Institute of Public Health in Mexico City and is scheduled to begin in September 1998.
The purpose of this add-on study is to examine genetic polymorphisms that may be related to asthma.
Asthma cases will be compared with their parents as controls.
In particular, we will save the buffy coat from the blood collection being done on the asthmatic child for measurements of plasma micronutrients in the anti-oxidant trial for extraction of DNA.
This part of the sample would otherwise be discarded.
In addition, we will enroll the parents of the asthmatic child as controls for the child.
From the parents, either a 10 ml blood sample or if they prefer, a sample of buccal cells will be collected.
Although our current plan is to compare the asthmatic child to the parents using statistical methods based on the "transmission disequilibrium test" because research into various family designs for candidate gene studies is rapidly evolving and various sibling control sample strategies have been discussed, we would also like to collect a genetic sample on as many of the child's siblings as possible with priority given to those closest in age.
This will enhance the future usefulness of the samples.
We anticipate enrolling approximately 200 families.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2362
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mexico City, México
- Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Asthmatic children registered at the allergy clinic of the Pediatric Hospital Frederico Gomez in Mexico City and their biological parents.
Descrição
- INCLUSION CRITERIA:
Moderate to severe asthma, ages 7-12 and residing within 5 km of a particular ambient air pollution monitoring station.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Case-Parent Triad
Childhood Asthmatics (aged 4-17) are Cases; biologic parents of cases are genetic Controls.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
To create a resource to examine genetic susceptibility to asthma in Mexico City.
Prazo: End of Study
|
The role of asthma candidate genes in the association between ozone exposure and asthma incidence.
|
End of Study
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie London, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sandford A, Weir T, Pare P. The genetics of asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Jun;153(6 Pt 1):1749-65. doi: 10.1164/ajrccm.153.6.8665031.
- Hopes E, McDougall C, Christie G, Dewar J, Wheatley A, Hall IP, Helms PJ. Association of glutamine 27 polymorphism of beta 2 adrenoceptor with reported childhood asthma: population based study. BMJ. 1998 Feb 28;316(7132):664. doi: 10.1136/bmj.316.7132.664. No abstract available.
- Slutsky AS, Zamel N. Genetics of asthma: the University of Toronto Program. University of Toronto Genetics of Asthma Research Group. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Oct;156(4 Pt 2):S130-2. doi: 10.1164/ajrccm.156.4.12tac-10. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med 1998 Feb;157(2):671.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 1999
Conclusão Primária (Real)
12 de fevereiro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
3 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
21 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999999028
- OH99-E-N028
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .