- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00339521
Genetic Susceptibility to Childhood Respiratory IIlness in Mexico City
3 grudnia 2020 zaktualizowane przez: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Genetic Susceptibility to Childhood Respiratory Illness in Mexico City
We propose to add a collection of genetic material to a clinical trial of anti-oxidant supplementation for the amelioration of asthma in 7-12 year olds being conducted at a public pediatric hospital in Mexico City.
The anti-oxidant study has been approved by the Institutional Review Board of the National Institute of Public Health in Mexico City and is scheduled to begin in September 1998.
The purpose of this add-on study is to examine genetic polymorphisms that may be related to asthma.
Asthma cases will be compared with their parents as controls.
In partaicular, we will save the buffy coat from the blood collection being done on the asthmatic child for measurements of plasma micronutrients in the anti-oxidant trial for extraction of DNA.
This part of the sample would otherwise be discarded.
In addition, we will enroll the parents of the asthmatic child as controls for the child.
From the parents, either a 10 ml blood sample or if they prefer, a sample of buccal cells will be collected.
Although our current plan is to compare the asthmatic child to the parents using statistical methods based on the "transmission disequilibrium test" because research into various family designs for candidate gene studies is rapidly evolving and various sibling control sample strategies have been discussed, we would also like to collect a genetic sample on as many of the child's siblings as possible with priority given to those closest in age.
This will enhance the future usefulness of the samples.
We anticipate enrolling approximately 200 families....
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
We propose to add a collection of genetic material to a clinical trial of anti-oxidant supplementation for the amelioration of asthma in 7-12 year olds being conducted at a public pediatric hospital in Mexico City.
The anti-oxidant study has been approved by the Institutional Review Board of the National Institute of Public Health in Mexico City and is scheduled to begin in September 1998.
The purpose of this add-on study is to examine genetic polymorphisms that may be related to asthma.
Asthma cases will be compared with their parents as controls.
In particular, we will save the buffy coat from the blood collection being done on the asthmatic child for measurements of plasma micronutrients in the anti-oxidant trial for extraction of DNA.
This part of the sample would otherwise be discarded.
In addition, we will enroll the parents of the asthmatic child as controls for the child.
From the parents, either a 10 ml blood sample or if they prefer, a sample of buccal cells will be collected.
Although our current plan is to compare the asthmatic child to the parents using statistical methods based on the "transmission disequilibrium test" because research into various family designs for candidate gene studies is rapidly evolving and various sibling control sample strategies have been discussed, we would also like to collect a genetic sample on as many of the child's siblings as possible with priority given to those closest in age.
This will enhance the future usefulness of the samples.
We anticipate enrolling approximately 200 families.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2362
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico City, Meksyk
- Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Asthmatic children registered at the allergy clinic of the Pediatric Hospital Frederico Gomez in Mexico City and their biological parents.
Opis
- INCLUSION CRITERIA:
Moderate to severe asthma, ages 7-12 and residing within 5 km of a particular ambient air pollution monitoring station.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Case-Parent Triad
Childhood Asthmatics (aged 4-17) are Cases; biologic parents of cases are genetic Controls.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
To create a resource to examine genetic susceptibility to asthma in Mexico City.
Ramy czasowe: End of Study
|
The role of asthma candidate genes in the association between ozone exposure and asthma incidence.
|
End of Study
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Stephanie London, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sandford A, Weir T, Pare P. The genetics of asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Jun;153(6 Pt 1):1749-65. doi: 10.1164/ajrccm.153.6.8665031.
- Hopes E, McDougall C, Christie G, Dewar J, Wheatley A, Hall IP, Helms PJ. Association of glutamine 27 polymorphism of beta 2 adrenoceptor with reported childhood asthma: population based study. BMJ. 1998 Feb 28;316(7132):664. doi: 10.1136/bmj.316.7132.664. No abstract available.
- Slutsky AS, Zamel N. Genetics of asthma: the University of Toronto Program. University of Toronto Genetics of Asthma Research Group. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Oct;156(4 Pt 2):S130-2. doi: 10.1164/ajrccm.156.4.12tac-10. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med 1998 Feb;157(2):671.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 1999
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lutego 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999999028
- OH99-E-N028
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .