- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00339521
Genetic Susceptibility to Childhood Respiratory IIlness in Mexico City
3. prosince 2020 aktualizováno: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Genetic Susceptibility to Childhood Respiratory Illness in Mexico City
We propose to add a collection of genetic material to a clinical trial of anti-oxidant supplementation for the amelioration of asthma in 7-12 year olds being conducted at a public pediatric hospital in Mexico City.
The anti-oxidant study has been approved by the Institutional Review Board of the National Institute of Public Health in Mexico City and is scheduled to begin in September 1998.
The purpose of this add-on study is to examine genetic polymorphisms that may be related to asthma.
Asthma cases will be compared with their parents as controls.
In partaicular, we will save the buffy coat from the blood collection being done on the asthmatic child for measurements of plasma micronutrients in the anti-oxidant trial for extraction of DNA.
This part of the sample would otherwise be discarded.
In addition, we will enroll the parents of the asthmatic child as controls for the child.
From the parents, either a 10 ml blood sample or if they prefer, a sample of buccal cells will be collected.
Although our current plan is to compare the asthmatic child to the parents using statistical methods based on the "transmission disequilibrium test" because research into various family designs for candidate gene studies is rapidly evolving and various sibling control sample strategies have been discussed, we would also like to collect a genetic sample on as many of the child's siblings as possible with priority given to those closest in age.
This will enhance the future usefulness of the samples.
We anticipate enrolling approximately 200 families....
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
We propose to add a collection of genetic material to a clinical trial of anti-oxidant supplementation for the amelioration of asthma in 7-12 year olds being conducted at a public pediatric hospital in Mexico City.
The anti-oxidant study has been approved by the Institutional Review Board of the National Institute of Public Health in Mexico City and is scheduled to begin in September 1998.
The purpose of this add-on study is to examine genetic polymorphisms that may be related to asthma.
Asthma cases will be compared with their parents as controls.
In particular, we will save the buffy coat from the blood collection being done on the asthmatic child for measurements of plasma micronutrients in the anti-oxidant trial for extraction of DNA.
This part of the sample would otherwise be discarded.
In addition, we will enroll the parents of the asthmatic child as controls for the child.
From the parents, either a 10 ml blood sample or if they prefer, a sample of buccal cells will be collected.
Although our current plan is to compare the asthmatic child to the parents using statistical methods based on the "transmission disequilibrium test" because research into various family designs for candidate gene studies is rapidly evolving and various sibling control sample strategies have been discussed, we would also like to collect a genetic sample on as many of the child's siblings as possible with priority given to those closest in age.
This will enhance the future usefulness of the samples.
We anticipate enrolling approximately 200 families.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2362
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mexico City, Mexiko
- Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Asthmatic children registered at the allergy clinic of the Pediatric Hospital Frederico Gomez in Mexico City and their biological parents.
Popis
- INCLUSION CRITERIA:
Moderate to severe asthma, ages 7-12 and residing within 5 km of a particular ambient air pollution monitoring station.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Case-Parent Triad
Childhood Asthmatics (aged 4-17) are Cases; biologic parents of cases are genetic Controls.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
To create a resource to examine genetic susceptibility to asthma in Mexico City.
Časové okno: End of Study
|
The role of asthma candidate genes in the association between ozone exposure and asthma incidence.
|
End of Study
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephanie London, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sandford A, Weir T, Pare P. The genetics of asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Jun;153(6 Pt 1):1749-65. doi: 10.1164/ajrccm.153.6.8665031.
- Hopes E, McDougall C, Christie G, Dewar J, Wheatley A, Hall IP, Helms PJ. Association of glutamine 27 polymorphism of beta 2 adrenoceptor with reported childhood asthma: population based study. BMJ. 1998 Feb 28;316(7132):664. doi: 10.1136/bmj.316.7132.664. No abstract available.
- Slutsky AS, Zamel N. Genetics of asthma: the University of Toronto Program. University of Toronto Genetics of Asthma Research Group. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Oct;156(4 Pt 2):S130-2. doi: 10.1164/ajrccm.156.4.12tac-10. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med 1998 Feb;157(2):671.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 1999
Primární dokončení (Aktuální)
12. února 2007
Dokončení studie (Aktuální)
3. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
21. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999999028
- OH99-E-N028
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .