開胸術後の痛みに対する大豆タンパク質の効果

前臨床研究では、大豆を含む食事が、神経損傷後に見られる痛み行動や痛覚過敏の発症を抑制することが示されており、最近のデータでは、炎症性疼痛モデルや骨がん疼痛モデルにおいて、大豆タンパク質を多く含む食事が同様の保護効果を示すことが示されています。 これらの研究はさらに、大豆への曝露は、損傷の直前の期間に投与された場合にのみ保護効果があることを示しています。 人間の痛みに対する感受性に対する大豆を含む食事の影響を直接研究した研究はほとんどありませんが、最近のランダム化臨床試験では、食事による大豆サプリメントが変形性関節症による痛みを軽減する可能性があることが示唆されています。 提案された研究では、大豆タンパク質サプリメントが肺手術のための開胸後に一般的に経験する痛みを軽減するかどうかを調べる予定です。 手術に伴う痛みは非常に激しく、患者が手術を受ける際に抱く最大の懸念の1つであるため、これは痛みに対する大豆タンパク質補給の効果を研究するための有用な臨床モデルです。 急性痛が大きくなると、組織治癒後の持続的な痛みにつながるという認識が広まり、手術に伴う急性痛を軽減するための、非薬理学的および薬理学的の両方を含む実行可能な戦略を特定することの重要性が強調されています。 2 つのグループ (大豆タンパク質の補給 vs. 牛乳プラセボの補給) 設計を使用し、部分切除術、肺葉切除術、または二葉切除術のための選択的大開胸術を受ける患者は、これら 2 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 患者は、開胸手術の2～3日前に大豆/プラセボサプリメントの摂取を開始し、手術後の追加期間はサプリメントの毎日の摂取を続けます。 実現可能性/パイロット研究では、術後の 3 つの期間における転帰測定に対する大豆サプリメントの影響を調査します。1) 術後直後の期間。 2) 手術後 2 ～ 12 週間。 3) 手術後 14 ～ 24 週間。 痛みはこのパイロット研究で関心のある主な結果領域であり、測定には痛みの重症度の評価と鎮痛剤の使用が含まれます。 機能と生活の質は、関心のある副次的結果の領域であり、測定には、痛みに関連した日常活動、睡眠、健康関連の生活の質への干渉が含まれます。 結果の測定値は、研究全体を通じて隔週で収集されます。 この研究の目的は、開胸手術前後の期間における大豆サプリメントの実現可能性と受容性を判断し、6か月の追跡期間にわたる大豆サプリメントの遵守レベルを決定し、プラセボと比較した大豆サプリメントの有意な減少における効果量を推定することです。開胸手術後の痛み。 提案された研究は、開胸術後の大豆タンパク質補給の痛み軽減効果を評価するためのこのような大規模なランダム化試験に向けて必要な基礎を提供することになる。