Os efeitos da proteína de soja na dor pós-toracotomia

Estudos pré-clínicos indicam que dietas contendo soja suprimem o desenvolvimento de comportamentos de dor e hiperalgesia observados após lesão nervosa e dados recentes indicam um efeito protetor semelhante de uma dieta rica em proteína de soja em modelos de dor inflamatória e de câncer ósseo. Esses estudos indicam ainda que a exposição à soja é apenas protetora quando administrada no período imediatamente anterior à lesão. Muito poucos estudos estudaram diretamente os efeitos das dietas contendo soja na sensibilidade à dor em humanos, mas um recente ensaio clínico randomizado sugere que a suplementação dietética de soja pode reduzir a dor devido à osteoartrite. O estudo proposto examinará se um suplemento de proteína de soja reduz a dor comumente sentida após toracotomia para cirurgia pulmonar. Este é um modelo clínico útil para estudar os efeitos da suplementação de proteína de soja na dor, porque a dor associada à cirurgia é bastante intensa e é uma das maiores preocupações dos pacientes ao se submeterem à cirurgia. O crescente reconhecimento de que uma dor aguda maior leva à dor persistente após a cicatrização do tecido ressalta a importância de identificar estratégias viáveis, tanto não farmacológicas quanto farmacológicas, para reduzir a dor aguda associada à cirurgia. Usando um projeto de 2 grupos (suplementação de proteína de soja versus suplementação de placebo de leite combinado), os pacientes submetidos a toracotomia aberta eletiva para segmentectomia, lobectomia ou bilobectomia serão designados aleatoriamente para um desses dois grupos de tratamento. Os pacientes começarão a tomar o suplemento de soja/placebo 2-3 dias antes da toracotomia e continuarão o consumo diário do suplemento por um período adicional após a cirurgia. O estudo de viabilidade/piloto examinará os efeitos da suplementação de soja nas medidas de resultados durante três períodos pós-operatórios: 1) o período pós-operatório imediato; 2) durante 2-12 semanas após a cirurgia; e 3) durante 14-24 semanas após a cirurgia. A dor é o domínio de resultado primário de interesse neste estudo piloto e as medidas incluirão classificações de gravidade da dor e uso de medicação para dor. Função e qualidade de vida são os domínios de resultados secundários de interesse e as medidas incluirão interferência relacionada à dor nas atividades diárias, sono e qualidade de vida relacionada à saúde. As medidas dos resultados serão coletadas quinzenalmente ao longo do estudo. O estudo visa determinar a viabilidade e aceitabilidade da suplementação de soja no período que envolve a toracotomia, determinar o nível de adesão à suplementação de soja durante o período de acompanhamento de 6 meses e estimar o tamanho do efeito da suplementação de soja em relação ao placebo na redução significativa dor após toracotomia. O estudo proposto fornecerá as bases necessárias para avançar em direção a um estudo randomizado maior para avaliar os efeitos redutores da dor da suplementação de proteína de soja após a toracotomia.