Die Auswirkungen von Sojaprotein auf Schmerzen nach Thorakotomie

Präklinische Studien deuten darauf hin, dass sojahaltige Diäten die Entwicklung von Schmerzverhalten und Hyperalgesie nach Nervenverletzungen unterdrücken, und neuere Daten deuten auf eine ähnliche Schutzwirkung einer Diät mit hohem Sojaproteingehalt in Entzündungs- und Knochenkrebs-Schmerzmodellen hin. Diese Studien deuten außerdem darauf hin, dass eine Soja-Exposition nur dann einen Schutz bietet, wenn sie in der Zeit unmittelbar vor der Verletzung verabreicht wird. Nur sehr wenige Studien haben die Auswirkungen sojahaltiger Diäten auf die Schmerzempfindlichkeit beim Menschen direkt untersucht. Eine kürzlich durchgeführte randomisierte klinische Studie legt jedoch nahe, dass eine Nahrungsergänzung mit Soja die durch Arthrose verursachten Schmerzen lindern kann. In der vorgeschlagenen Studie wird untersucht, ob ein Sojaproteinpräparat die Schmerzen lindert, die häufig nach einer Thorakotomie wegen einer Lungenoperation auftreten. Dies ist ein nützliches klinisches Modell zur Untersuchung der Auswirkungen einer Sojaproteinergänzung auf Schmerzen, da die mit einer Operation verbundenen Schmerzen sehr schwerwiegend sind und eine der größten Sorgen der Patienten vor einer Operation darstellen. Die zunehmende Erkenntnis, dass stärkere akute Schmerzen nach der Gewebeheilung zu anhaltenden Schmerzen führen, unterstreicht die Bedeutung der Identifizierung praktikabler Strategien, sowohl nicht-pharmakologischer als auch pharmakologischer Art, zur Linderung der mit einer Operation verbundenen akuten Schmerzen. Unter Verwendung eines 2-Gruppen-Designs (Sojaprotein-Supplementierung vs. passende Milch-Placebo-Supplementierung) werden Patienten, die sich einer elektiven großen offenen Thorakotomie zur Segmentektomie, Lobektomie oder Bilobektomie unterziehen, nach dem Zufallsprinzip einer dieser beiden Behandlungsgruppen zugeordnet. Die Patienten beginnen 2-3 Tage vor der Thorakotomie mit der Einnahme des Soja-/Placebo-Ergänzungsmittels und setzen die tägliche Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels für einen weiteren Zeitraum nach der Operation fort. In der Machbarkeits-/Pilotstudie werden die Auswirkungen einer Sojaergänzung auf Ergebnismessungen während dreier postoperativer Zeiträume untersucht: 1) der unmittelbare postoperative Zeitraum; 2) während 2–12 Wochen nach der Operation; und 3) während 14–24 Wochen nach der Operation. Schmerz ist der primäre Ergebnisbereich, der in dieser Pilotstudie von Interesse ist. Zu den Maßnahmen gehören Bewertungen der Schmerzschwere und der Einsatz von Schmerzmitteln. Funktion und Lebensqualität sind die interessierenden sekundären Ergebnisbereiche und die Maßnahmen umfassen schmerzbedingte Beeinträchtigungen der täglichen Aktivitäten, des Schlafs und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Ergebnismessungen werden während der gesamten Studie alle zwei Wochen erhoben. Ziel der Studie ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Sojaergänzung in der Zeit um die Thorakotomie herum zu bestimmen, den Grad der Einhaltung der Sojaergänzung über den 6-monatigen Nachbeobachtungszeitraum zu bestimmen und die Wirkungsgröße der Sojaergänzung im Vergleich zu Placebo bei der signifikanten Reduzierung abzuschätzen Schmerzen nach Thorakotomie. Die vorgeschlagene Studie wird die notwendigen Grundlagen liefern, um zu einer solchen größeren randomisierten Studie überzugehen, um die schmerzlindernden Wirkungen einer Sojaproteinergänzung nach einer Thorakotomie zu bewerten.