Effekten av soyaprotein på smerte etter torakotomi

Prekliniske studier indikerer at soyaholdige dietter undertrykker utviklingen av smerteatferd og hyperalgesi sett etter nerveskade, og nyere data indikerer en lignende beskyttende effekt av en diett med høyt soyaprotein i smertemodeller med inflammatorisk og beinkreft. Disse studiene indikerer videre at soyaeksponering kun er beskyttende når den administreres i perioden umiddelbart før skaden. Svært få studier har direkte studert effekten av soyaholdige dietter på smertefølsomhet hos mennesker, men en nylig randomisert klinisk studie tyder på at kosttilskudd av soya kan redusere smerte på grunn av slitasjegikt. Den foreslåtte studien vil undersøke om et soyaproteintilskudd reduserer smertene som vanligvis oppleves etter torakotomi for lungekirurgi. Dette er en nyttig klinisk modell for å studere effekten av soyaproteintilskudd på smerte fordi smertene forbundet med kirurgi er ganske alvorlige og er en av de største bekymringene pasienter har for å gjennomgå kirurgi. Den økende erkjennelsen av at større akutt smerte fører til vedvarende smerte etter vevshelbredelse, understreker viktigheten av å identifisere levedyktige strategier, inkludert både ikke-farmakologiske så vel som farmakologiske, for å redusere den akutte smerten forbundet med kirurgi. Ved å bruke et design med 2 grupper (soyaproteintilskudd vs. matchet melkeplacebotilskudd), vil pasienter som gjennomgår elektiv større åpen torakotomi for segmentektomi, lobektomi eller bilobektomi bli tilfeldig tildelt en av disse to behandlingsgruppene. Pasienter vil begynne å ta soya/placebo-tilskuddet 2-3 dager før torakotomi og fortsette daglig inntak av tilskuddet i en ekstra periode etter operasjonen. Gjennomførbarhets-/pilotstudien vil undersøke effekten av soyatilskudd på utfallsmål i tre postoperative tidsperioder: 1) den umiddelbare postoperative perioden; 2) i løpet av 2-12 uker etter operasjonen; og 3) i løpet av 14-24 uker etter operasjonen. Smerte er det primære utfallsdomenet av interesse i denne pilotstudien, og tiltakene vil inkludere smertealvorlighetsvurderinger og bruk av smertestillende medisiner. Funksjon og livskvalitet er de sekundære utfallsdomenene av interesse og tiltak vil inkludere smerterelatert forstyrrelse av daglige aktiviteter, søvn og helserelatert livskvalitet. Resultatmål vil bli samlet inn annenhver uke gjennom hele studien. Studien tar sikte på å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av soyatilskudd i perioden rundt torakotomi, bestemme graden av overholdelse av soyatilskudd over den 6-måneders perioden med oppfølging, og estimere effektstørrelsen av soyatilskudd i forhold til placebo for å redusere signifikant smerte etter torakotomi. Den foreslåtte studien vil gi det nødvendige grunnlaget for å gå mot en slik større randomisert studie for å evaluere de smertereduserende effektene av soyaproteintilskudd etter torakotomi.